말단 비대증 환자에서 Cabergoline과 Octreotide 병용 치료의 장단기 효능
2009년 11월 16일 업데이트: Federal University of São Paulo
말단비대증에서 IGI-I 수치 조절을 위한 병용치료의 장단기 효능
말단 비대증 환자의 거의 40%가 소마토스타틴 유사체(SA)로 GH/IGF-I 수치를 조절하지 못합니다.
Dopaminergic agonists (DA)는 훨씬 덜 효과적이지만 SA와 DA의 병용 요법은 단기 연구에서 환자의 33-56%에서 IGF-I 수준을 정상화합니다.
이 연구는 octreotide를 투여받은 말단 비대증 환자의 IGF-I 수치 조절에 있어 카버골린의 장단기 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04039030
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
19명의 말단비대증 환자(Neuroendocrine Unit-UNIFESP)가 옥트레오타이드에 내성이 있는 활동성 질병을 가지고 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 9개월 이상 옥트레오타이드 치료를 받고 있는 활동성 질환
제외 기준:
- 카버 골린 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카버 골린에 대한 반응
옥트레오타이드 치료를 받고 있는 활동성 질병 환자는 카버골린의 복용량을 증가시켰습니다(1.0, 2.0 및 3.5mg/주).
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카버골린 용량은 6주 간격으로 증가하여 1.0mg/주에서 시작하여 2.0 및 3.5mg/주로 증가했습니다.
호르몬 평가(IGF-I, GH 및 PRL)는 첫 번째 투여 전에 시작되었으며 각 카버골린 투여 후 및 카버골린 중단 후 6주 간격으로 반복되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IGF-I 수준 제어
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IGI-I 레벨 제어
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julio Abucham, PhD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rocheville M, Lange DC, Kumar U, Sasi R, Patel RC, Patel YC. Subtypes of the somatostatin receptor assemble as functional homo- and heterodimers. J Biol Chem. 2000 Mar 17;275(11):7862-9. doi: 10.1074/jbc.275.11.7862.
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- Melmed S, Colao A, Barkan A, Molitch M, Grossman AB, Kleinberg D, Clemmons D, Chanson P, Laws E, Schlechte J, Vance ML, Ho K, Giustina A; Acromegaly Consensus Group. Guidelines for acromegaly management: an update. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1509-17. doi: 10.1210/jc.2008-2421. Epub 2009 Feb 10.
- Cozzi R, Attanasio R, Lodrini S, Lasio G. Cabergoline addition to depot somatostatin analogues in resistant acromegalic patients: efficacy and lack of predictive value of prolactin status. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Aug;61(2):209-15. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02082.x.
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- Gatta B, Hau DH, Catargi B, Roger P, Tabarin A. Re-evaluation of the efficacy of the association of cabergoline to somatostatin analogues in acromegalic patients. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Oct;63(4):477-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02329.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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카버 골린에 대한 임상 시험
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