Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочная и долгосрочная эффективность комбинированного лечения каберголином и октреотидом у пациентов с акромегалией

16 ноября 2009 г. обновлено: Federal University of São Paulo

Краткосрочная и долгосрочная эффективность комбинированного лечения в контроле уровней IGI-I при акромегалии

При акромегалии почти у 40% пациентов не удается контролировать уровни GH/IGF-I с помощью аналогов соматостатина (SA). Дофаминергические агонисты (ДА) еще менее эффективны, но комбинированная терапия СК и ДА нормализует уровень ИФР-1 у 33-56% пациентов в краткосрочных исследованиях. Это исследование было разработано для оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности каберголина в контроле уровней IGF-I у пациентов с акромегалией, получающих октреотид.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04039030
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование было включено 19 пациентов с акромегалией (Нейроэндокринное отделение-UNIFESP) с активным заболеванием, резистентным к октреотиду.

Описание

Критерии включения:

  • Активное заболевание, лечение октреотидом не менее 9 мес.

Критерий исключения:

  • аллергия на каберголин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ответы на каберголин
пациенты с активным заболеванием при лечении октреотидом дополнительно получали возрастающие дозы каберголина (1,0, 2,0 и 3,5 мг/неделю)
Лекарство: каберголин
дозы каберголина повышали с 6-недельными интервалами, начиная с 1,0 мг в неделю, а затем на 2,0 и 3,5 мг в неделю. Гормональные исследования (IGF-I, GH и PRL) начинали до первой дозы и повторяли с 6-недельными интервалами после каждой дозы каберголина и после отмены каберголина.
Другие имена:
  • каберголин-достинекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль уровней IGF-I
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
контролировать уровни IGI-I
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Директор по исследованиям: Julio Abucham, PhD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mattapr1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться