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Kurz- und langfristige Wirksamkeit der kombinierten Cabergolin- und Octreotid-Behandlung bei Akromegalie-Patienten

16. November 2009 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Kurz- und langfristige Wirksamkeit einer kombinierten Behandlung bei der Kontrolle des IGI-I-Spiegels bei Akromegalie

Bei der Akromegalie gelingt es fast 40 % der Patienten nicht, den GH/IGF-I-Spiegel mit Somatostatin-Analoga (SA) zu kontrollieren. Dopaminerge Agonisten (DA) sind noch weniger wirksam, aber eine Kombinationstherapie mit SA und DA normalisiert in Kurzzeitstudien die IGF-I-Spiegel bei 33–56 % der Patienten. Ziel dieser Studie war es, die kurz- und langfristige Wirksamkeit von Cabergolin bei der Kontrolle des IGF-I-Spiegels bei Akromegalie-Patienten, die Octreotid erhielten, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04039030
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neunzehn Akromegalie-Patienten (Neuroendocrine Unit-UNIFESP) mit aktiver Erkrankung und Resistenz gegen Octreotid wurden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Erkrankung, seit mindestens 9 Monaten mit Octreotid behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Cabergolin-Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Responder auf Cabergolin
Patienten mit aktiver Erkrankung unter Octreotid-Behandlung erhielten zusätzlich steigende Cabergolin-Dosen (1,0, 2,0 und 3,5 mg/Woche).
Arzneimittel: Cabergolin
Die Cabergolin-Dosen wurden in Abständen von 6 Wochen erhöht, beginnend bei 1,0 mg/Woche, gefolgt von 2,0 und 3,5 mg/Woche. Hormonelle Untersuchungen (IGF-I, GH und PRL) begannen vor der ersten Dosis und wurden in Abständen von 6 Wochen nach jeder Cabergolin-Dosis und nach dem Absetzen von Cabergolin wiederholt
Andere Namen:
  • Cabergolin-Dostinex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrolle der IGF-I-Spiegel
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrollieren Sie den IGI-I-Spiegel
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Julio Abucham, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mattapr1

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