Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort- og langtidseffekt av kombinert kabergolin- og oktreotidbehandling hos akromegale pasienter

16. november 2009 oppdatert av: Federal University of São Paulo

Kort- og langsiktig effekt av kombinert behandling for å kontrollere IGI-I-nivåer ved akromegali

Ved akromegali klarer nesten 40 % av pasientene ikke å kontrollere GH/IGF-I-nivåer med somatostatinanaloger (SA). Dopaminerge agonister (DA) er enda mindre effektive, men kombinasjonsbehandling med SA og DA normaliserer IGF-I nivåer hos 33-56 % av pasientene i korttidsstudier. Denne studien ble designet for å evaluere kort- og langsiktig effekt av kabergolin i å kontrollere IGF-I-nivåer hos akromegale pasienter som får oktreotid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04039030
        • Federal University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nitten akromegale pasienter (Neuroendocrine Unit-UNIFESP) med aktiv sykdom, resistente mot oktreotid, ble registrert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv sykdom, under oktreotidbehandling minst 9 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kabergolinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Reagerer på kabergolin
Pasienter med aktiv sykdom under oktreotidbehandling fikk tillegg av økende doser kabergolin (1,0, 2,0 og 3,5 mg/uke)
Legemiddel: kabergolin
Kabergolindosene ble økt med 6-ukers intervaller, med start på 1,0 mg/uke etterfulgt av 2,0 og 3,5 mg/uke. Hormonelle evalueringer (IGF-I, GH og PRL) startet før den første dosen og ble gjentatt med 6 ukers intervaller etter hver kabergolindose og etter cabergolinabstinens
Andre navn:
  • kabergolin-Dostinex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontroll av IGF-I nivåer
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontrollere IGI-I nivåer
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Julio Abucham, PhD, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mattapr1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere