Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit op korte en lange termijn van gecombineerde behandeling met cabergoline en octreotide bij patiënten met acromegalie

16 november 2009 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo

Effectiviteit op korte en lange termijn van gecombineerde behandeling bij het beheersen van IGI-I-niveaus bij acromegalie

Bij acromegalie slaagt bijna 40% van de patiënten er niet in de GH/IGF-I-spiegels onder controle te krijgen met somatostatine-analogen (SA). Dopaminerge agonisten (DA) zijn nog minder effectief, maar combinatietherapie met SA en DA normaliseert IGF-I-spiegels bij 33-56% van de patiënten in kortetermijnstudies. Deze studie was opgezet om de werkzaamheid van cabergoline op korte en lange termijn te evalueren bij het reguleren van IGF-I-spiegels bij acromegaliepatiënten die octreotide krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04039030
        • Federal University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Negentien patiënten met acromegalie (Neuroendocrine Unit-UNIFESP) met actieve ziekte, resistent tegen octreotide, werden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve ziekte, onder behandeling met octreotide gedurende ten minste 9 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Cabergoline-allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulpverleners op cabergoline
patiënten met een actieve ziekte onder behandeling met octreotide kregen toevoeging van toenemende doses cabergoline (1,0, 2,0 en 3,5 mg/week)
Geneesmiddel: cabergoline
De doses cabergoline werden verhoogd met tussenpozen van 6 weken, beginnend met 1,0 mg/week, gevolgd door 2,0 en 3,5 mg/week. Hormonale evaluaties (IGF-I, GH en PRL) begonnen vóór de eerste dosis en werden herhaald met tussenpozen van 6 weken na elke dosis cabergoline en na stopzetting van cabergoline
Andere namen:
  • cabergoline-Dostinex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controle van IGF-I-niveaus
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
controle IGI-I-niveaus
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Julio Abucham, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mattapr1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren