卡麦角林和奥曲肽联合治疗肢端肥大症患者的短期和长期疗效
2009年11月16日 更新者：Federal University of São Paulo
联合治疗控制肢端肥大症 IGI-I 水平的短期和长期疗效
在肢端肥大症中，近 40% 的患者无法通过生长抑素类似物 (SA) 控制 GH/IGF-I 水平。
多巴胺能激动剂 (DA) 的效果更差，但在短期研究中，SA 和 DA 的联合治疗可使 33-56% 的患者的 IGF-I 水平正常化。
本研究旨在评估卡麦角林在接受奥曲肽治疗的肢端肥大症患者中控制 IGF-I 水平的短期和长期疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、04039030
- Federal University of São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
19 名肢端肥大症患者 (Neuroendocrine Unit-UNIFESP) 患有活动性疾病，对奥曲肽有耐药性。
描述
纳入标准：
- 活动性疾病，接受奥曲肽治疗至少 9 个月
排除标准：
- 卡麦角林过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对卡麦角林的反应
接受奥曲肽治疗的活动性疾病患者接受增加剂量的卡麦角林（1.0、2.0 和 3.5 毫克/周）
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卡麦角林的剂量每 6 周增加一次，从 1.0 毫克/周开始，然后是 2.0 和 3.5 毫克/周。
激素评估（IGF-I、GH 和 PRL）在第一次给药前开始，并在每次卡麦角林给药后和卡麦角林停药后每隔 6 周重复一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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控制 IGF-I 水平
大体时间：六个月
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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控制 IGI-I 水平
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Julio Abucham, PhD、Federal University of São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rocheville M, Lange DC, Kumar U, Sasi R, Patel RC, Patel YC. Subtypes of the somatostatin receptor assemble as functional homo- and heterodimers. J Biol Chem. 2000 Mar 17;275(11):7862-9. doi: 10.1074/jbc.275.11.7862.
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- Melmed S, Colao A, Barkan A, Molitch M, Grossman AB, Kleinberg D, Clemmons D, Chanson P, Laws E, Schlechte J, Vance ML, Ho K, Giustina A; Acromegaly Consensus Group. Guidelines for acromegaly management: an update. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1509-17. doi: 10.1210/jc.2008-2421. Epub 2009 Feb 10.
- Cozzi R, Attanasio R, Lodrini S, Lasio G. Cabergoline addition to depot somatostatin analogues in resistant acromegalic patients: efficacy and lack of predictive value of prolactin status. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Aug;61(2):209-15. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02082.x.
- Selvarajah D, Webster J, Ross R, Newell-Price J. Effectiveness of adding dopamine agonist therapy to long-acting somatostatin analogues in the management of acromegaly. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):569-74. doi: 10.1530/eje.1.01888.
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- Gatta B, Hau DH, Catargi B, Roger P, Tabarin A. Re-evaluation of the efficacy of the association of cabergoline to somatostatin analogues in acromegalic patients. Clin Endocrinol (Oxf). 2005 Oct;63(4):477-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2005.02329.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月16日
首次发布 (估计)
2009年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月16日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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