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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01027039
Écouter de la musique facilitera-t-il le passage d'un test de champ visuel ?
L'effet de la musique de Mozart sur les tests de champ visuel chez les patients atteints de glaucome : la musique apprivoisera-t-elle le périmètre sauvage ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome est l'une des principales causes de cécité aux États-Unis. Plus de 2,5 millions de personnes aux États-Unis souffrent de glaucome. L'objectif des ophtalmologistes est double : 1) détecter le glaucome de manière précoce et 2) arrêter la progression de la maladie et la perte de vision qui en résulte.
De nombreux paramètres sont utilisés pour détecter et suivre le glaucome tout au long de la vie du patient, notamment l'apparence du nerf optique, la pression intraoculaire par aplanation et les résultats des tests de périmétrie du champ visuel. Les tests de périmétrie visent à détecter la perte de champ visuel qui peut être associée au glaucome et à instituer des mesures de traitement plus agressives si nécessaire. Cependant, on soupçonne que 50% ou plus des fibres du nerf optique sont déjà endommagées de manière irréversible avant qu'un défaut du champ visuel puisse être identifié lors des tests. De plus, la capacité du patient à passer un test de champ visuel est primordiale dans la capacité du médecin à interpréter le test. Autrement dit, si un candidat au test de champ visuel effectue le test avec une faible fiabilité (c'est-à-dire trop de faux positifs, de faux négatifs ou de pertes de fixation), l'interprétabilité du test par l'ophtalmologiste est difficile voire impossible.
Fait intéressant, une étude récente du British Journal of Ophthalmology a suggéré l'effet positif de la musique de Mozart sur la capacité de passer des tests de champ visuel. Cette étude a montré une meilleure performance de périmétrie automatisée pour la première fois chez les normaux immédiatement après l'exposition aux 10 premières minutes de la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart. Le groupe de musique avait 20 fois moins de pertes de fixation, trois fois moins de réponses faussement positives et 10 fois moins de réponses faussement négatives.
Aucune étude n'a déterminé si la musique de Mozart améliore les indices de fiabilité des tests de champ visuel Humphrey pour les patients atteints de glaucome ou les candidats expérimentés. Dans le but d'améliorer la fiabilité des patients lors des tests de champ visuel, nous proposons un essai contrôlé randomisé pour déterminer si l'écoute de la musique avant les tests sur le terrain améliore la fiabilité des tests.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 40-80 ans
- Meilleure acuité visuelle corrigée : 20/50 ou mieux dans les deux yeux
- Passeurs de tests de champ visuel expérimentés uniquement : le patient a déjà passé au moins 2 tests de champ visuel
- Valeurs moyennes des défauts : DM pas supérieur à 15
- La fiabilité des indices de champ visuel antérieurs doit chacun être inférieur ou égal à 40 %
- Type de glaucome : glaucome à angle ouvert (y compris glaucome primaire à angle ouvert, glaucome pigmentaire et glaucome exfoliatif), glaucome à angle fermé et glaucome à basse tension
- Programme de test du champ visuel : Humphrey 24-2 Sita Standard
- Nombre d'yeux par patient : Les deux (2) yeux seront testés pour chaque sujet
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'une autre maladie oculaire affectant la vision centrale autre que la sclérose nucléaire légère à modérée (c.-à-d. patients avec cicatrice maculaire, dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique, etc.)
- Conditions systémiques affectant la capacité à prendre HVF (c.-à-d. démence, AVC, arthrite sévère, etc.)
- Tout champ visuel pris qui n'est pas le champ Humphrey 24-2 SITA Standard ne sera pas acceptable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients utilisant des écouteurs à réduction de bruit
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Patients n'utilisant pas d'écouteurs
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Patients utilisant des écouteurs avec de la musique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Myers, Wills Eye
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-829E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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