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Écouter de la musique facilitera-t-il le passage d'un test de champ visuel ?

8 novembre 2016 mis à jour par: Jonathon Myers, Wills Eye

L'effet de la musique de Mozart sur les tests de champ visuel chez les patients atteints de glaucome : la musique apprivoisera-t-elle le périmètre sauvage ?

Le but de cette étude est d'examiner s'il existe une différence entre les patients atteints de glaucome ayant une musique de fond et n'ayant pas de musique de fond avant le test du champ visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le glaucome est l'une des principales causes de cécité aux États-Unis. Plus de 2,5 millions de personnes aux États-Unis souffrent de glaucome. L'objectif des ophtalmologistes est double : 1) détecter le glaucome de manière précoce et 2) arrêter la progression de la maladie et la perte de vision qui en résulte.

De nombreux paramètres sont utilisés pour détecter et suivre le glaucome tout au long de la vie du patient, notamment l'apparence du nerf optique, la pression intraoculaire par aplanation et les résultats des tests de périmétrie du champ visuel. Les tests de périmétrie visent à détecter la perte de champ visuel qui peut être associée au glaucome et à instituer des mesures de traitement plus agressives si nécessaire. Cependant, on soupçonne que 50% ou plus des fibres du nerf optique sont déjà endommagées de manière irréversible avant qu'un défaut du champ visuel puisse être identifié lors des tests. De plus, la capacité du patient à passer un test de champ visuel est primordiale dans la capacité du médecin à interpréter le test. Autrement dit, si un candidat au test de champ visuel effectue le test avec une faible fiabilité (c'est-à-dire trop de faux positifs, de faux négatifs ou de pertes de fixation), l'interprétabilité du test par l'ophtalmologiste est difficile voire impossible.

Fait intéressant, une étude récente du British Journal of Ophthalmology a suggéré l'effet positif de la musique de Mozart sur la capacité de passer des tests de champ visuel. Cette étude a montré une meilleure performance de périmétrie automatisée pour la première fois chez les normaux immédiatement après l'exposition aux 10 premières minutes de la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart. Le groupe de musique avait 20 fois moins de pertes de fixation, trois fois moins de réponses faussement positives et 10 fois moins de réponses faussement négatives.

Aucune étude n'a déterminé si la musique de Mozart améliore les indices de fiabilité des tests de champ visuel Humphrey pour les patients atteints de glaucome ou les candidats expérimentés. Dans le but d'améliorer la fiabilité des patients lors des tests de champ visuel, nous proposons un essai contrôlé randomisé pour déterminer si l'écoute de la musique avant les tests sur le terrain améliore la fiabilité des tests.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

service de glaucome

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 40-80 ans
  • Meilleure acuité visuelle corrigée : 20/50 ou mieux dans les deux yeux
  • Passeurs de tests de champ visuel expérimentés uniquement : le patient a déjà passé au moins 2 tests de champ visuel
  • Valeurs moyennes des défauts : DM pas supérieur à 15
  • La fiabilité des indices de champ visuel antérieurs doit chacun être inférieur ou égal à 40 %
  • Type de glaucome : glaucome à angle ouvert (y compris glaucome primaire à angle ouvert, glaucome pigmentaire et glaucome exfoliatif), glaucome à angle fermé et glaucome à basse tension
  • Programme de test du champ visuel : Humphrey 24-2 Sita Standard
  • Nombre d'yeux par patient : Les deux (2) yeux seront testés pour chaque sujet

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'une autre maladie oculaire affectant la vision centrale autre que la sclérose nucléaire légère à modérée (c.-à-d. patients avec cicatrice maculaire, dégénérescence maculaire liée à l'âge, rétinopathie diabétique, etc.)
  • Conditions systémiques affectant la capacité à prendre HVF (c.-à-d. démence, AVC, arthrite sévère, etc.)
  • Tout champ visuel pris qui n'est pas le champ Humphrey 24-2 SITA Standard ne sera pas acceptable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients utilisant des écouteurs à réduction de bruit
Patients n'utilisant pas d'écouteurs
Patients utilisant des écouteurs avec de la musique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Myers, Wills Eye

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2009

Première publication (Estimation)

7 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Un manuscrit a été publié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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