Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'ascolto della musica renderà più facile fare un test del campo visivo?

8 novembre 2016 aggiornato da: Jonathon Myers, Wills Eye

L'effetto della musica di Mozart sui test del campo visivo nei pazienti affetti da glaucoma: la musica domerà il perimetro selvaggio?

Lo scopo di questo studio è esaminare se esiste una differenza tra i pazienti con glaucoma che hanno musica di sottofondo e non hanno musica di sottofondo prima del test del campo visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è una delle principali cause di cecità negli Stati Uniti. Oltre 2,5 milioni di persone negli Stati Uniti hanno il glaucoma. L'obiettivo degli oftalmologi è duplice: 1) rilevare precocemente il glaucoma e 2) arrestare la progressione della malattia e la conseguente perdita della vista.

Molti parametri vengono utilizzati per rilevare e seguire il glaucoma nel corso della vita del paziente, tra cui l'aspetto del nervo ottico, la pressione intraoculare per applanazione e i risultati dei test di perimetria del campo visivo. Il test perimetrico ha lo scopo di rilevare la perdita del campo visivo che può essere associata al glaucoma e di istituire misure terapeutiche più aggressive quando necessario. Tuttavia, si sospetta che il 50% o più delle fibre del nervo ottico siano già irreversibilmente danneggiate prima che un difetto del campo visivo possa essere identificato durante il test. Inoltre, la capacità del paziente di eseguire un test del campo visivo è fondamentale per la capacità del medico di interpretare il test. Cioè, se un esaminatore del campo visivo esegue il test con bassa affidabilità (ad es. troppi falsi positivi, falsi negativi o perdite di fissazione), l'interpretazione del test da parte dell'oftalmologo è difficile o impossibile.

È interessante notare che un recente studio sul British Journal of Ophthalmology ha suggerito l'effetto positivo che la musica di Mozart ha sulla capacità di eseguire test sul campo visivo. Questo studio ha mostrato migliori prestazioni di perimetria automatizzata per la prima volta nei soggetti normali subito dopo l'esposizione ai primi 10 minuti della Sonata per due pianoforti in re maggiore di Mozart. Il gruppo musicale ha avuto 20 volte meno perdite di fissazione, tre volte meno risposte false positive e 10 volte meno risposte false negative.

Nessuno studio ha determinato se la musica di Mozart migliora gli indici di affidabilità dei test del campo visivo di Humphrey per i pazienti affetti da glaucoma o per i partecipanti esperti. Nel tentativo di migliorare l'affidabilità del paziente sui test del campo visivo, proponiamo uno studio controllato randomizzato per determinare se l'ascolto di musica prima del test sul campo migliora l'affidabilità del test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

servizio di glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 40-80 anni
  • Miglior acuità visiva corretta: 20/50 o migliore in entrambi gli occhi
  • Solo partecipanti esperti ai test del campo visivo: il paziente ha effettuato almeno 2 precedenti test del campo visivo
  • Valori medi dei difetti: DM non superiore a 15
  • L'affidabilità sugli indici del campo visivo precedenti deve essere ciascuno inferiore o uguale al 40%
  • Tipo di glaucoma: glaucoma ad angolo aperto (incluso glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma pigmentario e glaucoma esfoliativo) glaucoma ad angolo chiuso e glaucoma a bassa tensione
  • Programma di test del campo visivo: Humphrey 24-2 Sita Standard
  • Numero di occhi per paziente: entrambi (2) occhi saranno testati per ogni soggetto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre malattie oculari che interessano la visione centrale diverse dalla sclerosi nucleare lieve-moderata (es. pazienti con cicatrice maculare, degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, ecc.)
  • Condizioni sistemiche che influenzano la capacità di assumere HVF (ad es. demenza, CVA, artrite grave, ecc.)
  • Qualsiasi campo visivo rilevato che non sia il campo Humphrey 24-2 SITA Standard non sarà accettabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti che usano cuffie antirumore
Pazienti senza cuffie
Pazienti che usano le cuffie con la musica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Myers, Wills Eye

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

È stato pubblicato un manoscritto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi