- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01027039
L'ascolto della musica renderà più facile fare un test del campo visivo?
L'effetto della musica di Mozart sui test del campo visivo nei pazienti affetti da glaucoma: la musica domerà il perimetro selvaggio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è una delle principali cause di cecità negli Stati Uniti. Oltre 2,5 milioni di persone negli Stati Uniti hanno il glaucoma. L'obiettivo degli oftalmologi è duplice: 1) rilevare precocemente il glaucoma e 2) arrestare la progressione della malattia e la conseguente perdita della vista.
Molti parametri vengono utilizzati per rilevare e seguire il glaucoma nel corso della vita del paziente, tra cui l'aspetto del nervo ottico, la pressione intraoculare per applanazione e i risultati dei test di perimetria del campo visivo. Il test perimetrico ha lo scopo di rilevare la perdita del campo visivo che può essere associata al glaucoma e di istituire misure terapeutiche più aggressive quando necessario. Tuttavia, si sospetta che il 50% o più delle fibre del nervo ottico siano già irreversibilmente danneggiate prima che un difetto del campo visivo possa essere identificato durante il test. Inoltre, la capacità del paziente di eseguire un test del campo visivo è fondamentale per la capacità del medico di interpretare il test. Cioè, se un esaminatore del campo visivo esegue il test con bassa affidabilità (ad es. troppi falsi positivi, falsi negativi o perdite di fissazione), l'interpretazione del test da parte dell'oftalmologo è difficile o impossibile.
È interessante notare che un recente studio sul British Journal of Ophthalmology ha suggerito l'effetto positivo che la musica di Mozart ha sulla capacità di eseguire test sul campo visivo. Questo studio ha mostrato migliori prestazioni di perimetria automatizzata per la prima volta nei soggetti normali subito dopo l'esposizione ai primi 10 minuti della Sonata per due pianoforti in re maggiore di Mozart. Il gruppo musicale ha avuto 20 volte meno perdite di fissazione, tre volte meno risposte false positive e 10 volte meno risposte false negative.
Nessuno studio ha determinato se la musica di Mozart migliora gli indici di affidabilità dei test del campo visivo di Humphrey per i pazienti affetti da glaucoma o per i partecipanti esperti. Nel tentativo di migliorare l'affidabilità del paziente sui test del campo visivo, proponiamo uno studio controllato randomizzato per determinare se l'ascolto di musica prima del test sul campo migliora l'affidabilità del test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 40-80 anni
- Miglior acuità visiva corretta: 20/50 o migliore in entrambi gli occhi
- Solo partecipanti esperti ai test del campo visivo: il paziente ha effettuato almeno 2 precedenti test del campo visivo
- Valori medi dei difetti: DM non superiore a 15
- L'affidabilità sugli indici del campo visivo precedenti deve essere ciascuno inferiore o uguale al 40%
- Tipo di glaucoma: glaucoma ad angolo aperto (incluso glaucoma primario ad angolo aperto, glaucoma pigmentario e glaucoma esfoliativo) glaucoma ad angolo chiuso e glaucoma a bassa tensione
- Programma di test del campo visivo: Humphrey 24-2 Sita Standard
- Numero di occhi per paziente: entrambi (2) occhi saranno testati per ogni soggetto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie oculari che interessano la visione centrale diverse dalla sclerosi nucleare lieve-moderata (es. pazienti con cicatrice maculare, degenerazione maculare senile, retinopatia diabetica, ecc.)
- Condizioni sistemiche che influenzano la capacità di assumere HVF (ad es. demenza, CVA, artrite grave, ecc.)
- Qualsiasi campo visivo rilevato che non sia il campo Humphrey 24-2 SITA Standard non sarà accettabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che usano cuffie antirumore
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Pazienti senza cuffie
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Pazienti che usano le cuffie con la musica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Myers, Wills Eye
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-829E
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