- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01042223
Laryngomalacie exposée
31 janvier 2020 mis à jour par: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
La laryngomalacie est l'anomalie laryngée congénitale la plus fréquente et la cause la plus fréquente de stridor chez le nourrisson et l'enfant.
Les symptômes apparaissent généralement dans les 2 premières semaines de vie.
Sa gravité augmente jusqu'à 6 mois.
15 à 60 % des nourrissons atteints de laryngomalacie présentent des anomalies synchrones des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les complications de santé les plus courantes associées à la laryngomalacie étaient : 1. Reflux gastro-œsophagien qui se présentait par une cambrure, un étouffement, un bâillonnement, une aversion pour l'alimentation et des pleurs continus 2. Infections oculaires unilatérales fréquentes 3. Étouffement répété, vomissements fréquents et faible gain de poids 4. infections des voies respiratoires (virales et bactériennes), toux et cyanose 5. Otite moyenne sécrétoire à répétition 6.
Pneumonie par aspiration
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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P.O.Box :698 Salmiya
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Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Koweit, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- 500 bébés nés à terme de ≥ 37 semaines des deux sexes ont été mis au monde par différents modes d'accouchement, avec des poids de naissance ≥ 2,5 kg, sans antécédent de complications natales et de la même communauté.
- Les mères de ces bébés sont de différentes normes socio-économiques avec différents niveaux d'éducation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2010
Première publication (Estimation)
5 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Boushahri Clinic
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