- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01042223
Laringomalacia expuesta
31 de enero de 2020 actualizado por: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
La laringomalacia es la anomalía congénita laríngea más frecuente y la causa más frecuente de estridor en lactantes y niños.
Los síntomas generalmente aparecen dentro de las primeras 2 semanas de vida.
Su gravedad aumenta hasta los 6 meses.
15-60% de los bebés con laringomalacia tienen anomalías sincrónicas de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las complicaciones de salud más comunes asociadas con la laringomalacia fueron: 1. Reflujo gastroesofágico que se presentó con arcadas, ahogo, arcadas, aversión a la alimentación y llanto continuo 2. Infecciones oculares unilaterales frecuentes 3. Atragantamiento repetido, vómitos frecuentes y poco aumento de peso Infecciones del tracto respiratorio (virales y bacterianas), tos y cianosis 5. Otitis media secretora repetida 6.
Neumonía por aspiración
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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P.O.Box :698 Salmiya
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Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 semanas a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 500 recién nacidos a término ≥ 37 semanas de ambos sexos nacieron por diferentes modalidades de parto, con peso al nacer ≥ 2,5 kg, sin antecedentes de complicaciones natales y de la misma comunidad.
- Las madres de estos bebés son de diferentes niveles socioeconómicos con diferentes niveles educativos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Boushahri Clinic
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .