- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01042223
Laryngomalacie odhalena
31. ledna 2020 aktualizováno: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Laryngomalacie je nejčastější vrozená laryngeální anomálie a nejčastější příčina stridoru u kojenců a dětí.
Příznaky se obvykle objevují během prvních 2 týdnů života.
Jeho závažnost se zvyšuje až na 6 měsíců.
15–60 % kojenců s laryngomalacií má synchronní anomálie dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejčastějšími zdravotními komplikacemi spojenými s laryngomalacií byly: 1. Gastroezofageální reflux, který se projevoval vyklenutím, dušením, dávením, averzí na krmení a neustálým pláčem 2. Časté jednostranné oční infekce 3. Opakované dušení, časté zvracení a slabé přibírání na váze 4. Opakované horní infekce dýchacích cest (virové a bakteriální), kašel a cyanóza 5. Opakované sekreční záněty středního ucha 6.
Aspirační pneumonie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuvajt, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 týdny až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 500 donošených dětí ≥ 37 týdnů obou pohlaví se narodilo různými způsoby porodu, s porodní hmotností ≥ 2,5 kg, bez anamnézy porodních komplikací a ze stejné komunity.
- Matky těchto dětí pocházejí z různých socioekonomických standardů s různou úrovní vzdělání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Boushahri Clinic
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .