- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01042223
Laringomalácia exposta
31 de janeiro de 2020 atualizado por: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
A laringomalácia é a anomalia laríngea congênita mais comum e a causa mais frequente de estridor em lactentes e crianças.
Os sintomas geralmente aparecem nas primeiras 2 semanas de vida.
Sua gravidade aumenta até 6 meses.
15-60% das crianças com laringomalácia têm anomalias sincrônicas das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As complicações de saúde mais comuns associadas à laringomalácia foram: 1. Refluxo gastroesofágico que se apresentou por arqueamento, engasgo, engasgo, aversão à alimentação e choro contínuo 2. Infecções oculares unilaterais frequentes 3. Asfixia repetida, vômitos frequentes e baixo ganho de peso 4. Repetida superior infecções do trato respiratório (viral e bacteriana), tosse e cianose 5. Otite média secretora de repetição 6.
pneumonia por aspiração
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- 500 bebês nascidos a termo ≥ 37 semanas, de ambos os sexos, nascidos por diferentes vias de parto, com peso ao nascer ≥ 2,5 kg, sem história de complicações natais e da mesma comunidade.
- As mães desses bebês são de diferentes padrões socioeconômicos com diferentes níveis de escolaridade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Boushahri Clinic
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .