- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01042223
Laryngomalacia utsatt
31. januar 2020 oppdatert av: Mohamed Said El-Sayed, Boushahri Clinic Medical Center
Laryngomalacia er den vanligste medfødte larynxanomalien og den hyppigste årsaken til stridor hos spedbarn og barn.
Symptomer vises vanligvis i løpet av de første 2 ukene av livet.
Alvorlighetsgraden øker opptil 6 måneder.
15-60 % av spedbarn med laryngomalasi har synkrone luftveisanomalier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De vanligste helsekomplikasjonene assosiert med laryngomalasi var: 1. Gastroøsofageal refluks som ble presentert ved buing, kvelning, knebling, mataversjon og kontinuerlig gråt 2. Hyppige ensidige øyeinfeksjoner 3. Gjentatt kvelning, hyppige oppkast og dårlig vektøkning 4. Gjentatt øvre del. luftveisinfeksjoner (virale og bakterielle), hoste og cyanose 5. Gjentatt sekretorisk mellomørebetennelse 6.
Aspirasjonspneumoni
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
P.O.Box :698 Salmiya
-
Kuwait, P.O.Box :698 Salmiya, Kuwait, 22007
- Boushahri Clinic Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 uker til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 500 fullbårne babyer ≥ 37 uker av begge kjønn ble født ved forskjellige fødselsmåter, med fødselsvekter på ≥ 2,5 kg, uten historie med fødselskomplikasjoner og fra samme samfunn.
- Mødre til disse babyene er fra forskjellige sosioøkonomiske standarder med forskjellige utdanningsnivåer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed S EL-Sayed, MBBCh, MSc, MD, New Children's Hospital, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Boushahri Clinic
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .