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Programme de Prévention Multidimensionnelle Après Syndrome Coronarien Aigu (ELIPS) (SPUM-ACS-SP1)

28 avril 2020 mis à jour par: François MACH, University Hospital, Geneva

Démontrer l'efficacité du programme ELIPS (Multi-dimEnsionaL preventIon Program after Acute coronary Syndrome), qui vise à améliorer la qualité des soins des patients admis à l'hôpital avec un syndrome coronarien aigu (SCA) en Suisse. Le programme vise une augmentation des taux de prescription par les médecins et l'observance à long terme des médicaments et l'adoption d'attitudes de vie saines par les patients.

Le programme est dédié aux soignants pour accroître leur application des recommandations dans la pratique, pour accroître leur confiance dans l'éducation thérapeutique des patients, et aux patients pour améliorer leur compréhension du SCA et de son traitement et pour augmenter leur motivation pour un traitement à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2498

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse
        • University Hospital
      • Geneva, Suisse
        • University Hospitals
      • Lausanne, Suisse
        • University Hospital
      • Zürich, Suisse
        • University Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis pour un syndrome coronarien aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • Admis pour un SCA, c'est-à-dire avec des symptômes compatibles avec une angine de poitrine (douleur thoracique, essoufflement) et au moins une des 3 caractéristiques suivantes : a) Élévation ou dépression du segment ST, ondes T inversées ou changements dynamiques de la phase de repolarisation b ) Troponine positive c) Maladie coronarienne connue. Une coronaropathie significative doit être confirmée par angiographie.

Critère d'exclusion:

  • Handicap physique grave ou démence
  • Moins d'un an d'espérance de vie pour une raison non cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Avant la mise en œuvre ELIPS 12 mois de suivi
Groupe de traitement
Après la mise en œuvre ELIPS 12 mois de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composé de décès et d'événement cardiovasculaire
Délai: 1 an

Composé de

  • mort quelle qu'en soit la cause,
  • infarctus du myocarde,
  • angor instable documenté nécessitant une réhospitalisation,
  • revascularisation (réalisée au moins 30 jours après la randomisation),
  • ischémie nouvelle ou aggravée des membres inférieurs documentée,
  • accident vasculaire cérébral
  • accident ischémique cérébral transitoire.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du processus à la sortie
Délai: 1 an

Prescription du traitement recommandé à la sortie :

  • Médicaments cardiovasculaires (Traitement hypolipidémiant, bêta-bloquants, traitement antithrombotique (acide acétylsalicylique, clopidogrel), inhibiteurs de l'ECA, antagonistes AT-II)
  • Accompagnement en sevrage tabagique pendant le séjour à l'hôpital
  • Orientation vers un centre de réadaptation cardiovasculaire
  • Utilisation du livret pédagogique à la sortie
1 an
Résultats cliniques au suivi
Délai: 1 an

Données individuelles sur chacun des résultats composites

Mortalité cardiovasculaire
1 an
Résultats de substitution lors du suivi
Délai: 1 an

Contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire au suivi :

  • tension artérielle,
  • glycémie à jeun,
  • les lipides sanguins (LDL-Cholestérol, HDL-Cholestérol, Triglycérides),
  • sevrage tabagique (prévalence ponctuelle sur 7 jours à un an et abstinence continue depuis l'hospitalisation)
  • réduction de l'indice de masse corporelle
  • réduction de la taille abdominale

Qualité de vie et utilité (questionnaire EQ-5D) Adhésion aux médicaments (questionnaire MAS) Activité physique (questionnaire IPAQ) Motivation à adopter des attitudes de vie thérapeutiques (arrêt du tabac, changement de régime alimentaire, activité physique)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2010

Première publication (Estimation)

25 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPUM-ACS-SP1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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