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Programma di prevenzione multidimensionale dopo la sindrome coronarica acuta (ELIPS) (SPUM-ACS- SP1)

28 aprile 2020 aggiornato da: François MACH, University Hospital, Geneva

Dimostrare l'efficacia del programma ELIPS (Multi-dimEnsionaL preventIon Program after Acute coronary Syndrome), che mira a migliorare la qualità delle cure dei pazienti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta (ACS) in ambito svizzero. Il programma mira a un aumento dei tassi di prescrizione da parte dei medici e all'aderenza ai farmaci a lungo termine e all'adozione di uno stile di vita sano da parte dei pazienti.

Il programma è dedicato agli operatori sanitari per aumentare la loro applicazione pratica delle linee guida, per aumentare la loro fiducia nell'educazione terapeutica dei pazienti e ai pazienti per migliorare la loro comprensione dell'ACS e del suo trattamento e per aumentare la loro motivazione per il trattamento a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • University Hospital
      • Geneva, Svizzera
        • University Hospitals
      • Lausanne, Svizzera
        • University Hospital
      • Zürich, Svizzera
        • University Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >18 anni
  • Ricoverato per SCA, cioè con sintomi compatibili con angina pectoris (dolore toracico, dispnea) e almeno una delle seguenti 3 caratteristiche: a) Sopraslivellamento o abbassamento del tratto ST, onde T invertite o alterazioni dinamiche nella fase di ripolarizzazione b ) Troponina positiva c) Malattia coronarica nota. Una malattia coronarica significativa deve essere confermata angiograficamente.

Criteri di esclusione:

  • Grave disabilità fisica o demenza
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno per motivi non cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Prima dell'implementazione di ELIPS 12 mesi di follow-up
Gruppo di trattamento
Dopo l'implementazione di ELIPS 12 mesi di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composito di morte ed evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno

Composto di

  • morte per qualsiasi causa,
  • infarto miocardico,
  • angina instabile documentata che richiede riospedalizzazione,
  • rivascolarizzazione (eseguita almeno 30 giorni dopo la randomizzazione),
  • ischemia documentata nuova o in peggioramento degli arti inferiori,
  • colpo
  • incidente ischemico cerebrale transitorio.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito del processo alla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno

Prescrizione del trattamento raccomandato alla dimissione:

  • Farmaci cardiovascolari (trattamento ipolipemizzante, beta-bloccanti, terapia antitrombotica (acido acetilsalicilico, clopidogrel), ACE-inibitori, antagonisti dell'AT-II)
  • Consulenza per smettere di fumare durante la degenza ospedaliera
  • Invio al centro di riabilitazione cardiovascolare
  • Utilizzo del libretto didattico alla dimissione
1 anno
Esiti clinici al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno

Dati individuali su ciascuno dei risultati compositi

Mortalità cardiovascolare
1 anno
Risultati surrogati al follow-up
Lasso di tempo: 1 anno

Controllo dei fattori di rischio cardiovascolare al follow-up:

  • pressione arteriosa,
  • glicemia a digiuno,
  • lipidi nel sangue (colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi),
  • cessazione del fumo (prevalenza puntuale di 7 giorni a un anno e astinenza continua dall'ospedalizzazione)
  • riduzione dell'indice di massa corporea
  • riduzione della vita addominale

Qualità della vita e utilità (questionario EQ-5D) Aderenza ai farmaci (questionario MAS) Attività fisica (questionario IPAQ) Motivazione ad adottare atteggiamenti di stile di vita terapeutici (smettere di fumare, cambiamento di dieta, attività fisica)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPUM-ACS-SP1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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