Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowy program profilaktyki po ostrym zespole wieńcowym (ELIPS) (SPUM-ACS-SP1)

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: François MACH, University Hospital, Geneva

Wykazanie skuteczności programu ELIPS (Multi-dimEnsionaL Prevention Program after Acute Coronary Syndrome), którego celem jest poprawa jakości opieki nad pacjentami przyjmowanymi do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w warunkach szwajcarskich. Program ma na celu zwiększenie liczby recept przez lekarzy oraz długoterminowe przestrzeganie zaleceń lekarskich i przyjęcie przez pacjentów postaw zdrowego stylu życia.

Program skierowany jest do opiekunów w celu zwiększenia ich stosowania wytycznych w praktyce, zwiększenia ich zaufania do edukacji terapeutycznej pacjentów oraz pacjentów w celu lepszego zrozumienia OZW i jego leczenia oraz zwiększenia motywacji do długoterminowego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • University Hospital
      • Geneva, Szwajcaria
        • University Hospitals
      • Lausanne, Szwajcaria
        • University Hospital
      • Zürich, Szwajcaria
        • University Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z powodu ostrego zespołu wieńcowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >18 lat
  • Przyjęty do OZW, czyli z objawami zgodnymi z dusznicą bolesną (ból w klatce piersiowej, duszność) i co najmniej jedną z 3 poniższych cech: a) uniesienie lub obniżenie odcinka ST, odwrócone załamki T lub dynamiczne zmiany w fazie repolaryzacji b ) Dodatnia troponina c) Znana choroba wieńcowa. Istotna choroba wieńcowa musi być potwierdzona angiograficznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepełnosprawność fizyczna lub demencja
  • Mniej niż 1 rok oczekiwanej długości życia z przyczyn innych niż sercowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Przed wdrożeniem ELIPS 12-miesięczna obserwacja
Grupa eksperymentalna
Po wdrożeniu ELIPS 12-miesięczna obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony ze zgonu i incydentu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok

Złożony z

  • śmierć z jakiejkolwiek przyczyny,
  • zawał mięśnia sercowego,
  • udokumentowana niestabilna dławica piersiowa wymagająca ponownej hospitalizacji,
  • rewaskularyzacja (wykonana co najmniej 30 dni po randomizacji),
  • udokumentowane nowe lub nasilone niedokrwienie kończyn dolnych,
  • udar
  • przemijający incydent niedokrwienny mózgu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik procesu przy wypisie
Ramy czasowe: 1 rok

Recepta zalecanego leczenia przy wypisie:

  • Leki sercowo-naczyniowe (leczenie obniżające poziom lipidów, beta-blokery, terapia przeciwzakrzepowa (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), inhibitory ACE, antagoniści AT-II)
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia podczas pobytu w szpitalu
  • Skierowanie do centrum rehabilitacji kardiologicznej
  • Korzystanie z książeczki edukacyjnej przy wypisie
1 rok
Wyniki kliniczne w czasie obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok

Indywidualne dane dotyczące każdego złożonego wyniku

Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
1 rok
Wyniki zastępcze podczas obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok

Kontrola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego podczas obserwacji:

  • ciśnienie tętnicze krwi,
  • glikemia na czczo,
  • lipidy we krwi (cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy),
  • zaprzestanie palenia (7-dniowe punktowe rozpowszechnienie po roku i ciągła abstynencja od hospitalizacji)
  • obniżenie wskaźnika masy ciała
  • redukcja talii brzucha

Jakość życia i użyteczność (kwestionariusz EQ-5D) Przestrzeganie zaleceń lekarskich (kwestionariusz MAS) Aktywność fizyczna (kwestionariusz IPAQ) Motywacja do przyjęcia terapeutycznych postaw związanych ze stylem życia (zaprzestanie palenia, zmiana diety, aktywność fizyczna)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPUM-ACS-SP1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj