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급성관상동맥증후군(ELIPS) 후 다차원 예방 프로그램(SPUM-ACS-SP1)

2020년 4월 28일 업데이트: François MACH, University Hospital, Geneva

스위스 환경에서 급성관상동맥증후군(ACS)으로 병원에 입원한 환자의 치료 품질 개선을 목표로 하는 ELIPS 프로그램(급성관상동맥증후군 후 다차원 예방 프로그램)의 효과를 입증합니다. 이 프로그램은 의사의 처방률 증가와 장기간 약물 순응도 및 환자의 건강한 라이프스타일 태도 채택을 목표로 합니다.

이 프로그램은 간병인이 지침을 실무에 적용하고, 환자의 치료 교육에 대한 자신감을 높이고, 환자가 ACS 및 치료에 대한 이해를 높이고 장기 치료에 대한 동기를 높이기 위해 최선을 다하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2498

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스
        • University Hospital
      • Geneva, 스위스
        • University Hospitals
      • Lausanne, 스위스
        • University Hospital
      • Zürich, 스위스
        • University Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성관상동맥증후군으로 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 협심증(흉통, 숨가쁨)과 호환되는 증상과 다음 3가지 특징 중 적어도 하나가 있는 ACS에 대해 인정됨: a) ST 분절의 상승 또는 하강, 역 T파 또는 재분극 단계의 동적 변화 b ) 양성 트로포닌 c) 알려진 관상 동맥 질환. 중요한 관상동맥 질환은 혈관조영술로 확인해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 신체 장애 또는 치매
  • 비심장성 사유로 기대 수명이 1년 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
ELIPS 구현 전 12개월 추적
치료군
ELIPS 구현 후 12개월 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 및 심혈관 사건의 합성
기간: 일년

합성

  • 어떤 원인으로 인한 사망,
  • 심근 경색증,
  • 재입원이 필요한 문서화된 불안정 협심증,
  • 재혈관화(무작위화 후 최소 30일에 수행),
  • 문서화된 새로운 또는 악화된 하지 허혈,
  • 뇌졸중
  • 일시적 뇌 허혈성 사고.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원시 처리 결과
기간: 일년

퇴원 시 권장 치료 처방:

  • 심혈관 약물(지질 저하제, 베타 차단제, 항혈전제(아세틸살리실산, 클로피도그렐), ACE 억제제, AT-II 길항제)
  • 입원 중 금연 상담
  • 심혈관재활센터로 의뢰
  • 퇴원 시 교육 책자 사용
일년
후속 임상 결과
기간: 일년

각각의 복합 결과에 대한 개별 데이터

심혈관 사망률
일년
후속 조치에서 대리 결과
기간: 일년

후속 조치 시 심혈관 위험 인자 제어:

  • 동맥 혈압,
  • 공복혈당,
  • 혈중 지질(LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드),
  • 금연(입원 후 1년에 7일 포인트 유병률 및 지속적인 금연)
  • 체질량 지수 감소
  • 복부 허리 감소

삶의 질 및 유용성(EQ-5D 설문지) 약물 순응도(MAS 설문지) 신체 활동(IPAQ 설문지) 치료적 라이프스타일 태도를 채택하려는 동기(금연, 식이 변화, 신체 활동)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPUM-ACS-SP1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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