Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program multidimenzionální prevence po akutním koronárním syndromu (ELIPS) (SPUM-ACS-SP1)

28. dubna 2020 aktualizováno: François MACH, University Hospital, Geneva

Prokázat účinnost programu ELIPS (Multi-dimEnsional Prevention Program after Acute Coronary Syndrome), jehož cílem je zlepšit kvalitu péče o pacienty přijaté do nemocnice s akutním koronárním syndromem (AKS) ve švýcarském prostředí. Program se zaměřuje na zvýšení preskripce lékařů a dlouhodobé dodržování léků a přijetí postojů ke zdravému životnímu stylu pacienty.

Program je určen pečovatelům ke zvýšení jejich aplikace guidelines do praxe, ke zvýšení jejich důvěry v terapeutické vzdělávání pacientů a pacientům ke zlepšení porozumění AKS a jeho léčbě a ke zvýšení jejich motivace k dlouhodobé léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2498

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • University Hospital
      • Geneva, Švýcarsko
        • University Hospitals
      • Lausanne, Švýcarsko
        • University Hospital
      • Zürich, Švýcarsko
        • University Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí pro akutní koronární syndrom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti >18 let
  • Přijato pro AKS, to znamená se symptomy kompatibilními s anginou pectoris (bolest na hrudi, dušnost) a alespoň jedním z následujících 3 znaků: a) Elevace nebo deprese ST segmentu, obrácené vlny T nebo dynamické změny v repolarizační fázi b ) Pozitivní troponin c) Známé onemocnění koronárních tepen. Významné onemocnění koronárních tepen musí být potvrzeno angiograficky.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké tělesné postižení nebo demence
  • Méně než 1 rok očekávané délky života z jiných než srdečních důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Před implementací ELIPS 12 měsíců sledování
Léčebná skupina
Po implementaci ELIPS 12 měsíců sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
složený z úmrtí a kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok

Kompozitní z

  • smrt z jakékoli příčiny,
  • infarkt myokardu,
  • dokumentovaná nestabilní angina pectoris vyžadující rehospitalizaci,
  • revaskularizace (provedená nejméně 30 dní po randomizaci),
  • dokumentovaná nová nebo zhoršená ischemie dolních končetin,
  • mrtvice
  • přechodná mozková ischemická příhoda.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek procesu při propuštění
Časové okno: 1 rok

Předepsání doporučené léčby při propuštění:

  • Kardiovaskulární medikace (léčba snižující hladinu lipidů, betablokátory, antitrombotická léčba (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), ACE inhibitory, antagonisté AT-II)
  • Poradenství pro odvykání kouření během pobytu v nemocnici
  • Doporučení do kardiovaskulárního rehabilitačního centra
  • Použití vzdělávací brožury při propouštění
1 rok
Klinické výsledky při sledování
Časové okno: 1 rok

Individuální údaje o každém složeném výsledku

Kardiovaskulární mortalita
1 rok
Náhradní výsledky při sledování
Časové okno: 1 rok

Kontrola kardiovaskulárních rizikových faktorů při sledování:

  • arteriální krevní tlak,
  • glykémie nalačno,
  • krevní lipidy (LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridy),
  • odvykání kouření (7denní bodová prevalence po jednom roce a nepřetržitá abstinence od hospitalizace)
  • snížení indexu tělesné hmotnosti
  • snížení břišního pasu

Kvalita života a užitek (dotazník EQ-5D) Adherence k medikaci (dotazník MAS) Fyzická aktivita (dotazník IPAQ) Motivace k osvojení terapeutických postojů životního stylu (odvykání kouření, změna stravy, fyzická aktivita)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPUM-ACS-SP1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit