Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidimensionelt forebyggelsesprogram efter akut koronarsyndrom (ELIPS) (SPUM-ACS-SP1)

28. april 2020 opdateret af: François MACH, University Hospital, Geneva

At demonstrere effektiviteten af ​​ELIPS-programmet (Multi-dimEnsional preventIon Program after Acute coronary Syndrome), som har til formål at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen af ​​patienter indlagt på hospital med akut koronarsyndrom (ACS) i schweiziske omgivelser. Programmet er rettet mod en stigning i ordinationsrater fra læger og langsigtet medicinoverholdelse og vedtagelse af sunde livsstilsholdninger hos patienter.

Programmet er dedikeret til pårørende for at øge deres anvendelse af retningslinjer i praksis, for at øge deres tillid til terapeutisk uddannelse af patienter og til patienter for at forbedre deres forståelse af ACS og dets behandling og for at øge deres motivation for langtidsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2498

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital
      • Geneva, Schweiz
        • University Hospitals
      • Lausanne, Schweiz
        • University Hospital
      • Zürich, Schweiz
        • University Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for et akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år
  • Indlagt for en ACS, det vil sige med symptomer forenelige med angina pectoris (brystsmerter, åndenød) og mindst et af følgende 3 træk: a) Forhøjelse eller depression af ST-segmentet, inverterede T-bølger eller dynamiske ændringer i repolarisationsfasen b ) Positiv troponin c) Kendt koronararteriesygdom. En signifikant koronararteriesygdom skal bekræftes angiografisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært fysisk handicap eller demens
  • Mindre end 1 års forventet levealder af ikke-hjertemæssige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Før ELIPS implementering 12 måneders opfølgning
Behandlingsgruppe
Efter ELIPS implementering 12 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensat af død og kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 år

Sammensat af

  • død af enhver årsag,
  • myokardieinfarkt,
  • dokumenteret ustabil angina, der kræver genindlæggelse,
  • revaskularisering (udført mindst 30 dage efter randomisering),
  • dokumenteret ny eller forværret iskæmi i underekstremiteterne,
  • slag
  • forbigående cerebral iskæmisk ulykke.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procesresultat ved udskrivelse
Tidsramme: 1 år

Udskrivning af anbefalet behandling ved udskrivelse:

  • Kardiovaskulær medicin (lipidsænkende behandling, betablokkere, antitrombotisk behandling (acetylsalicylsyre, clopidogrel), ACE-hæmmere, AT-II-antagonister)
  • Rygestoprådgivning under hospitalsophold
  • Henvisning til hjerte-kar-rehabiliteringscenter
  • Brug af undervisningshæfte ved udskrivelse
1 år
Kliniske resultater ved opfølgning
Tidsramme: 1 år

Individuelle data om hvert af de sammensatte resultater

Kardiovaskulær dødelighed
1 år
Surrogatresultater ved opfølgning
Tidsramme: 1 år

Kardiovaskulær risikofaktorkontrol ved opfølgning:

  • arterielt blodtryk,
  • fastende blodsukker,
  • blodlipider (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider),
  • rygestop (7-dages prævalens efter et år og kontinuerlig afholdenhed siden indlæggelse)
  • reduktion af kropsmasseindeks
  • mavetaljereduktion

Livskvalitet og nytte (EQ-5D spørgeskema) Overholdelse af medicin (MAS spørgeskema) Fysisk aktivitet (IPAQ spørgeskema) Motivation til at indtage terapeutiske livsstilsholdninger (rygestop, kostændring, fysisk aktivitet)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPUM-ACS-SP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner