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Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Primary Stage IIIb and IV Lung Cancer

6 janvier 2011 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Association Between Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Patients With Primary Stage IIIb & IV Lung Cancer

The purpose of our study is to investigate the association between respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom, 1-year respiratory morbidity rate, and 1-year mortality in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Background and Purpose: Respiratory muscle function is important in sustaining the levels of physical activity required for daily life. The purpose of our study is to investigate the association between respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom, 1-year respiratory morbidity rate, and 1-year mortality in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.

Methods: A total of 120 patients with newly diagnosed primary stage IIIb and IV lung cancer will be recruited from the National Taiwan University Hospital. Demographic and clinical signs/syndromes will be obtained from the chart. Pain and dyspnea will be measured using visual analog scale. Respiratory muscle strength will be tested by measuring maximal inspiratory and expiratory pressure (PImax and PEmax, respectively). Spirometric variables, forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity (FVC) will be measured. Functional capacity will be measured using Karnofsky performance status and Simmonds functional assessment. Anxiety/depression symptom will be measured using Hospital Anxiety and Depression Scale. One year respiratory complication morbidity and 1-year mortality will be recorded in prospective nature. Spearman's and Pearson correlation coefficient will be used to test the relationship between respiratory muscle performance and multiple variables. Univariate and stepwise multiple regression analyses will be used to identify factors associated with respiratory muscle performance, functional capacity, one-year respiratory morbidity and one-year mortality rate in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.

Clinical relevance: The prevalence of lung cancer is increasing in the recent years. The attempt to understand the relations between respiratory muscle performance, functional capacity and associated clinical courses will shed light on whether chest physical therapy intervention will be beneficial for patients with primary IIIb and IV lung cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with primary stage IIIb and IV lung cancer

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of stage IIIb/V lung cancer
  • Normal cognition (a Mini Mental State Examination score of more than/equal to 24 points)
  • Able to finish all tests

Exclusion Criteria:

  • A clinical diagnosis affecting respiratory muscle function and functional activity performance (e.g. acute pneumonia)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lung cancer
Patients with primary stage IIIb and IV lung cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1-year respiratory morbidity rate and 1-year mortality rate
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom
Délai: 1-2 days
1-2 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chung-Chun Lai, MS., Physical Thaerapy Center, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (Estimation)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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