- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01078883
Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Primary Stage IIIb and IV Lung Cancer
Association Between Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Patients With Primary Stage IIIb & IV Lung Cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Background and Purpose: Respiratory muscle function is important in sustaining the levels of physical activity required for daily life. The purpose of our study is to investigate the association between respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom, 1-year respiratory morbidity rate, and 1-year mortality in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.
Methods: A total of 120 patients with newly diagnosed primary stage IIIb and IV lung cancer will be recruited from the National Taiwan University Hospital. Demographic and clinical signs/syndromes will be obtained from the chart. Pain and dyspnea will be measured using visual analog scale. Respiratory muscle strength will be tested by measuring maximal inspiratory and expiratory pressure (PImax and PEmax, respectively). Spirometric variables, forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity (FVC) will be measured. Functional capacity will be measured using Karnofsky performance status and Simmonds functional assessment. Anxiety/depression symptom will be measured using Hospital Anxiety and Depression Scale. One year respiratory complication morbidity and 1-year mortality will be recorded in prospective nature. Spearman's and Pearson correlation coefficient will be used to test the relationship between respiratory muscle performance and multiple variables. Univariate and stepwise multiple regression analyses will be used to identify factors associated with respiratory muscle performance, functional capacity, one-year respiratory morbidity and one-year mortality rate in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.
Clinical relevance: The prevalence of lung cancer is increasing in the recent years. The attempt to understand the relations between respiratory muscle performance, functional capacity and associated clinical courses will shed light on whether chest physical therapy intervention will be beneficial for patients with primary IIIb and IV lung cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chung-Chun Lai, MS.
- Numéro de téléphone: 66515 886-23123456
- E-mail: r95428009@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of stage IIIb/V lung cancer
- Normal cognition (a Mini Mental State Examination score of more than/equal to 24 points)
- Able to finish all tests
Exclusion Criteria:
- A clinical diagnosis affecting respiratory muscle function and functional activity performance (e.g. acute pneumonia)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Lung cancer
Patients with primary stage IIIb and IV lung cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
1-year respiratory morbidity rate and 1-year mortality rate
Délai: 1 year
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom
Délai: 1-2 days
|
1-2 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chung-Chun Lai, MS., Physical Thaerapy Center, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20090805R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .