- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01078883
Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Primary Stage IIIb and IV Lung Cancer
Association Between Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Patients With Primary Stage IIIb & IV Lung Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Background and Purpose: Respiratory muscle function is important in sustaining the levels of physical activity required for daily life. The purpose of our study is to investigate the association between respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom, 1-year respiratory morbidity rate, and 1-year mortality in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.
Methods: A total of 120 patients with newly diagnosed primary stage IIIb and IV lung cancer will be recruited from the National Taiwan University Hospital. Demographic and clinical signs/syndromes will be obtained from the chart. Pain and dyspnea will be measured using visual analog scale. Respiratory muscle strength will be tested by measuring maximal inspiratory and expiratory pressure (PImax and PEmax, respectively). Spirometric variables, forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity (FVC) will be measured. Functional capacity will be measured using Karnofsky performance status and Simmonds functional assessment. Anxiety/depression symptom will be measured using Hospital Anxiety and Depression Scale. One year respiratory complication morbidity and 1-year mortality will be recorded in prospective nature. Spearman's and Pearson correlation coefficient will be used to test the relationship between respiratory muscle performance and multiple variables. Univariate and stepwise multiple regression analyses will be used to identify factors associated with respiratory muscle performance, functional capacity, one-year respiratory morbidity and one-year mortality rate in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.
Clinical relevance: The prevalence of lung cancer is increasing in the recent years. The attempt to understand the relations between respiratory muscle performance, functional capacity and associated clinical courses will shed light on whether chest physical therapy intervention will be beneficial for patients with primary IIIb and IV lung cancer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chung-Chun Lai, MS.
- Telefonnummer: 66515 886-23123456
- E-Mail: r95428009@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of stage IIIb/V lung cancer
- Normal cognition (a Mini Mental State Examination score of more than/equal to 24 points)
- Able to finish all tests
Exclusion Criteria:
- A clinical diagnosis affecting respiratory muscle function and functional activity performance (e.g. acute pneumonia)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Lung cancer
Patients with primary stage IIIb and IV lung cancer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
1-year respiratory morbidity rate and 1-year mortality rate
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom
Zeitfenster: 1-2 days
|
1-2 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chung-Chun Lai, MS., Physical Thaerapy Center, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20090805R
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