- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01078883
Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Primary Stage IIIb and IV Lung Cancer
Association Between Respiratory Muscle Performance and Functional Capacity in Patients With Primary Stage IIIb & IV Lung Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Background and Purpose: Respiratory muscle function is important in sustaining the levels of physical activity required for daily life. The purpose of our study is to investigate the association between respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom, 1-year respiratory morbidity rate, and 1-year mortality in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.
Methods: A total of 120 patients with newly diagnosed primary stage IIIb and IV lung cancer will be recruited from the National Taiwan University Hospital. Demographic and clinical signs/syndromes will be obtained from the chart. Pain and dyspnea will be measured using visual analog scale. Respiratory muscle strength will be tested by measuring maximal inspiratory and expiratory pressure (PImax and PEmax, respectively). Spirometric variables, forced expiratory volume in one second (FEV1) and forced vital capacity (FVC) will be measured. Functional capacity will be measured using Karnofsky performance status and Simmonds functional assessment. Anxiety/depression symptom will be measured using Hospital Anxiety and Depression Scale. One year respiratory complication morbidity and 1-year mortality will be recorded in prospective nature. Spearman's and Pearson correlation coefficient will be used to test the relationship between respiratory muscle performance and multiple variables. Univariate and stepwise multiple regression analyses will be used to identify factors associated with respiratory muscle performance, functional capacity, one-year respiratory morbidity and one-year mortality rate in patients with primary stage IIIb and IV lung cancer.
Clinical relevance: The prevalence of lung cancer is increasing in the recent years. The attempt to understand the relations between respiratory muscle performance, functional capacity and associated clinical courses will shed light on whether chest physical therapy intervention will be beneficial for patients with primary IIIb and IV lung cancer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chung-Chun Lai, MS.
- Número de teléfono: 66515 886-23123456
- Correo electrónico: r95428009@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of stage IIIb/V lung cancer
- Normal cognition (a Mini Mental State Examination score of more than/equal to 24 points)
- Able to finish all tests
Exclusion Criteria:
- A clinical diagnosis affecting respiratory muscle function and functional activity performance (e.g. acute pneumonia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Lung cancer
Patients with primary stage IIIb and IV lung cancer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
1-year respiratory morbidity rate and 1-year mortality rate
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
respiratory muscle performance, functional capacity, dyspnea, anxiety/depression symptom
Periodo de tiempo: 1-2 days
|
1-2 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chung-Chun Lai, MS., Physical Thaerapy Center, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20090805R
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