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Imagerie du col de l'utérus - UltraSightHD™

3 février 2011 mis à jour par: STI-Medical Systems

Le but de cette étude est d'étudier la capacité de performance de l'UltraSightHD™. L'instrument sera évalué sur des caractéristiques telles que la qualité de la mise au point, la capacité à imager l'ensemble du col de l'utérus et l'éclairage. Les informations recueillies à partir de cette étude fourniront des données qui seront utilisées pour déterminer quels paramètres fournissent les meilleurs résultats d'imagerie pour le col de l'utérus pour un instrument de dépistage simple. En outre, ces informations serviront de base au développement d'appareils d'imagerie de suivi plus avancés.

Les principaux objectifs de cette étude sont de :

  • Déterminez si la source lumineuse fournit un éclairage suffisant du col de l'utérus.
  • Évaluer la mise au point et la qualité globale de l'image.
  • Évaluer la fonctionnalité et l'ergonomie de la conception de l'instrument.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Dr. Nathan Fujita

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes non enceintes en bonne santé âgées de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en bonne santé
  • 18 ans ou plus
  • Pas enceinte
  • Capacité à donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Moins de 18 ans
  • Enceinte ou suspicion de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

STI-Medical Systems

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Fujita, M.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2010

Première publication (Estimation)

22 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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