- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01090635
Imaging della cervice uterina - UltraSightHD™
Lo scopo di questo studio è esaminare la capacità prestazionale dell'UltraSightHD™. Lo strumento sarà valutato in base a caratteristiche come la qualità della messa a fuoco, la capacità di visualizzare l'intera cervice e l'illuminazione. Le informazioni raccolte da questo studio forniranno dati che verranno utilizzati per determinare quali impostazioni forniscono il miglior risultato di imaging per la cervice per un semplice strumento di screening. Inoltre, queste informazioni serviranno come base per lo sviluppo di dispositivi di imaging di follow-on più avanzati.
Gli obiettivi primari di questo studio sono:
- Determinare se la sorgente luminosa fornisce un'illuminazione sufficiente della cervice.
- Valuta la messa a fuoco e la qualità complessiva dell'immagine.
- Valutare la funzionalità e l'ergonomia del design dello strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Dr. Nathan Fujita
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina sana
- 18 anni o più
- Non incinta
- Possibilità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Maschio
- Meno di 18 anni
- Gravidanza o sospetta gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Fujita, M.D.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-1
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