Un test de plaque de psoriasis comparant huit formulations différentes d'analogues de la vitamine D pour le traitement du psoriasis

Critère d'intégration:

• Sujets ayant compris et signé un formulaire de consentement éclairé.
• L'un ou l'autre sexe
• Âge 18 ans ou plus
• Tous types de peaux et toutes origines ethniques
• Sujets avec un diagnostic de psoriasis vulgaire avec des lésions situées sur les bras, les jambes ou le tronc.

Critère d'exclusion:

• Les femmes qui sont enceintes ou qui souhaitent devenir enceintes pendant l'étude, ou qui allaitent
• Traitement systémique par des thérapies biologiques (commercialisées ou non) avec un effet possible sur le psoriasis vulgaire dans les 4 semaines (étanercept), 2 mois (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 mois (ustekinumab) ou 4 semaines/5 demi-vies (qui -toujours est plus long) pour les produits biologiques expérimentaux avant la randomisation
• Traitements systémiques avec toutes les thérapies autres que les produits biologiques, avec un effet potentiel sur le psoriasis vulgaire (par exemple, corticostéroïdes, analogues de la vitamine D, rétinoïdes, immunosuppresseurs) dans la période de 4 semaines précédant la randomisation

• Sujets utilisant l'un des médicaments topiques suivants pour le traitement du psoriasis au cours de la période de 4 semaines précédant la randomisation et pendant l'étude :

  • Corticostéroïdes puissants ou très puissants (OMS groupe III-IV)
  • PUVAthérapie ou thérapie par rayons Grenz

• Sujets utilisant l'un des médicaments topiques suivants pour le traitement du psoriasis dans les deux semaines précédant la randomisation et pendant l'étude :

  • Corticostéroïdes du groupe I-II de l'OMS (sauf s'ils sont utilisés pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu)
  • Rétinoïdes topiques
  • Analogues de la vitamine D
  • Immunomodulateurs topiques (par ex. macrolides)
  • Dérivés de l'anthracène
  • Le goudron
  • Acide salicylique
  • Thérapie UVB
• Sujets connus pour ne pas répondre aux analogues topiques de la vitamine D (par exemple, antécédents connus d'absence d'amélioration ou d'aggravation du psoriasis avec, par exemple, le calcipotriol, le calcitriol ou le tacalcitol lorsqu'ils sont utilisés conformément au RCP actuel)
• Les sujets qui ont reçu un traitement avec une substance médicamenteuse non commercialisée (c'est-à-dire un agent qui n'a pas encore été mis à disposition pour une utilisation clinique après l'enregistrement) au cours de la période de 4 semaines précédant la randomisation ou plus, si la classe de la substance nécessite une plus longue lessivage tel que défini ci-dessus (par exemple, traitements biologiques)
• Sujets ayant une participation actuelle à toute autre clinique interventionnelle, sur la base d'un entretien avec le sujet
• Sujets avec un diagnostic actuel de psoriasis en gouttes, érythrodermique, exfoliatif ou pustuleux
• Sujets présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au(x) composant(s) des produits expérimentaux
• Sujets présentant des troubles connus/suspects du métabolisme du calcium associés à une hypercalcémie
• Sujets présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale sévère connue
• Sujets présentant des troubles médicaux ou dermatologiques concomitants qui pourraient empêcher une évaluation précise du psoriasis