En psoriasisplaktest, der sammenligner otte forskellige formuleringer af vitamin D-analoger til behandling af psoriasis

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der har forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
• Enten køn
• Alder 18 år eller derover
• Alle hudtyper og enhver etnisk oprindelse
• Personer med diagnosen psoriasis vulgaris med læsioner på arme, ben eller krop.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, eller som ønsker at blive gravide under undersøgelsen, eller som ammer
• Systemisk behandling med biologiske terapier (markedsført eller ikke markedsført) med en mulig effekt på psoriasis vulgaris inden for 4 uger (etanercept), 2 måneder (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 måneder (ustekinumab) eller 4 uger/5 halveringstider (hvilket - nogensinde er længere) for eksperimentelle biologiske produkter før randomisering
• Systemiske behandlinger med alle andre terapier end biologiske, med en potentiel effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, vitamin D-analoger, retinoider, immunsuppressiva) inden for 4-ugers perioden forud for randomisering

• Forsøgspersoner, der bruger et af følgende topiske lægemidler til behandling af psoriasis inden for 4 ugers perioden forud for randomisering og under undersøgelsen:

  • Potente eller meget potente (WHO gruppe III-IV) kortikosteroider
  • PUVA eller Grenz stråleterapi

• Forsøgspersoner, der bruger et af følgende topiske lægemidler til behandling af psoriasis inden for to uger før randomisering og under undersøgelsen:

  • WHO gruppe I-II kortikosteroider (undtagen hvis de bruges til behandling af psoriasis i hovedbunden)
  • Aktuelle retinoider
  • D-vitamin analoger
  • Topiske immunmodulatorer (f.eks. makrolider)
  • Anthracen-derivater
  • Tjære
  • Salicylsyre
  • UVB terapi
• Forsøgspersoner, der vides at være ikke-reagerende på topiske vitamin D-analoger (f.eks. kendt historie med ingen forbedring eller forværring af psoriasis med f.eks. calcipotriol, calcitriol eller tacalcitol, når de anvendes i overensstemmelse med gældende SmPc)
• Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med et ikke-markedsført lægemiddelstof (dvs. et middel, som endnu ikke er gjort tilgængeligt til klinisk brug efter registrering) inden for 4 ugers perioden forud for randomisering eller længere, hvis stoffets klasse kræver en længere periode udvaskning som defineret ovenfor (f.eks. biologiske behandlinger)
• Forsøgspersoner med aktuel deltagelse i enhver anden interventionel klinisk, baseret på interview af forsøgspersonen
• Personer med aktuel diagnose af guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis
• Personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for komponent(er) i forsøgsprodukterne
• Personer med kendte/mistænkte forstyrrelser i calciummetabolisme forbundet med hypercalcæmi
• Personer med kendt alvorlig lever- og/eller alvorlig nyreinsufficiens
• Forsøgspersoner med enhver samtidig medicinsk eller dermatologisk lidelse, som kan udelukke nøjagtig evaluering af psoriasis