Een Psoriasis-plaktest die acht verschillende formuleringen van vitamine D-analogen vergelijkt voor de behandeling van psoriasis

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben begrepen en ondertekend.
• Ofwel seks
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Alle huidtypes en elke etnische afkomst
• Onderwerpen met een diagnose van psoriasis vulgaris met laesies op armen, benen of romp.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven
• Systemische behandeling met biologische therapieën (al dan niet op de markt) met een mogelijk effect op psoriasis vulgaris binnen 4 weken (etanercept), 2 maanden (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 maanden (ustekinumab) of 4 weken/5 halfwaardetijden (die -ooit is langer) voor experimentele biologische producten voorafgaand aan randomisatie
• Systemische behandelingen met alle andere therapieën dan biologische geneesmiddelen, met een potentieel effect op psoriasis vulgaris (bijv. corticosteroïden, vitamine D-analogen, retinoïden, immunosuppressiva) binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie

• Proefpersonen die een van de volgende topische geneesmiddelen gebruikten voor de behandeling van psoriasis binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie en tijdens het onderzoek:

  • Krachtige of zeer krachtige (WHO groep III-IV) corticosteroïden
  • PUVA- of Grenz-stralingstherapie

• Proefpersonen die een van de volgende topische geneesmiddelen gebruikten voor de behandeling van psoriasis binnen twee weken voorafgaand aan randomisatie en tijdens het onderzoek:

  • WHO groep I-II corticosteroïden (behalve indien gebruikt voor de behandeling van psoriasis op de hoofdhuid)
  • Actuele retinoïden
  • Vitamine D-analogen
  • Topische immunomodulatoren (bijv. macroliden)
  • Antraceen derivaten
  • Teer
  • Salicylzuur
  • UVB-therapie
• Proefpersonen waarvan bekend is dat ze niet reageren op lokale vitamine D-analogen (bijv. bekende voorgeschiedenis van geen verbetering of verergering van psoriasis met bijv. calcipotriol, calcitriol of tacalcitol bij gebruik volgens de huidige SPC)
• Proefpersonen die een behandeling hebben ondergaan met een geneesmiddel dat niet op de markt is (d.w.z. een middel dat na registratie nog niet beschikbaar is gemaakt voor klinisch gebruik) binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie of langer, als de klasse van het middel een langere periode vereist uitwassen zoals hierboven gedefinieerd (bijv. biologische behandelingen)
• Proefpersonen met huidige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek, op basis van een interview met de proefpersoon
• Proefpersonen met de huidige diagnose guttate, erytrodermische, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis
• Proefpersonen met bekende of vermoede overgevoeligheid voor component(en) van de onderzoeksproducten
• Proefpersonen met bekende/vermoedelijke stoornissen van het calciummetabolisme geassocieerd met hypercalciëmie
• Proefpersonen met bekende ernstige lever- en/of ernstige nierinsufficiëntie
• Proefpersonen met een bijkomende medische of dermatologische aandoening(en) die een nauwkeurige evaluatie van de psoriasis in de weg kunnen staan