Test płytki łuszczycowej porównujący osiem różnych preparatów analogów witaminy D w leczeniu łuszczycy

Kryteria przyjęcia:

• Osoby, które zrozumiały i podpisały formularz świadomej zgody.
• Albo seks
• Wiek 18 lat lub więcej
• Wszystkie rodzaje skóry i dowolne pochodzenie etniczne
• Osoby z rozpoznaniem łuszczycy zwykłej ze zmianami zlokalizowanymi na rękach, nogach lub tułowiu.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które są w ciąży lub chcą zajść w ciążę podczas badania lub karmią piersią
• Leczenie ogólnoustrojowe terapiami biologicznymi (dostępnymi lub nie sprzedawanymi) z możliwym wpływem na łuszczycę zwykłą w ciągu 4 tygodni (etanercept), 2 miesięcy (adalimumab, alefacept, infliksymab), 4 miesięcy (ustekinumab) lub 4 tygodni/5 okresów półtrwania (co - kiedykolwiek jest dłuższy) dla eksperymentalnych produktów biologicznych przed randomizacją
• Leczenie ogólnoustrojowe wszystkimi innymi terapiami niż leki biologiczne, z potencjalnym wpływem na łuszczycę zwykłą (np. kortykosteroidami, analogami witaminy D, retinoidami, lekami immunosupresyjnymi) w okresie 4 tygodni przed randomizacją

• Osoby stosujące jeden z następujących leków miejscowych w leczeniu łuszczycy w okresie 4 tygodni przed randomizacją i w trakcie badania:

  • Silne lub bardzo silne (grupa III-IV wg WHO) kortykosteroidy
  • Terapia promieniami PUVA lub Grenz

• Osoby stosujące jeden z następujących leków miejscowych w leczeniu łuszczycy w ciągu dwóch tygodni przed randomizacją i w trakcie badania:

  • Kortykosteroidy grupy I-II wg WHO (z wyjątkiem stosowanych w leczeniu łuszczycy skóry głowy)
  • Miejscowe retinoidy
  • analogi witaminy D
  • Miejscowe immunomodulatory (np. makrolidy)
  • Pochodne antracenu
  • Smoła
  • Kwas salicylowy
  • Terapia UVB
• Osoby, o których wiadomo, że nie reagują na miejscowe analogi witaminy D (np. ze stwierdzoną historią braku poprawy lub pogorszenia łuszczycy po zastosowaniu np. kalcypotriolu, kalcytriolu lub takalcitolu, gdy są stosowane zgodnie z aktualną ChPL)
• Pacjenci, którzy otrzymali leczenie jakąkolwiek substancją leczniczą niewprowadzoną do obrotu (tj. środkiem, który nie został jeszcze udostępniony do użytku klinicznego po rejestracji) w okresie 4 tygodni poprzedzających randomizację lub dłużej, jeżeli klasa substancji wymaga dłuższego wymywanie, jak zdefiniowano powyżej (np. zabiegi biologiczne)
• Osoby biorące udział w jakimkolwiek innym klinicznym zabiegu interwencyjnym, na podstawie wywiadu z pacjentem
• Osoby z aktualnym rozpoznaniem łuszczycy kropelkowatej, erytrodermicznej, złuszczającej lub krostkowej
• Osoby ze znaną lub podejrzewaną nadwrażliwością na składnik(i) badanych produktów
• Pacjenci ze znanymi/podejrzewanymi zaburzeniami metabolizmu wapnia związanymi z hiperkalcemią
• Osoby ze stwierdzoną ciężką niewydolnością wątroby i (lub) ciężką niewydolnością nerek
• Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami medycznymi lub dermatologicznymi, które mogą uniemożliwić dokładną ocenę łuszczycy