Étude pilote sur la pression expiratoire positive dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (PEEP-HUPA)
Étude pilote contrôlée randomisée de la pression expiratoire positive (PEP) dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : individualisée selon la meilleure observance ou fixée selon la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) appliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë, l'utilisation de la pression expiratoire positive (PEP) évite les atélectraumatismes, améliore les échanges gazeux et induit le recrutement alvéolaire. Bien qu'elle ait des effets secondaires comme l'induction d'une surdistension alvéolaire et d'une dépression circulatoire.
Il existe plusieurs méthodes pour déterminer le niveau de PEP à appliquer. Nous avons mené une étude pour tester l'hypothèse qu'un niveau individualisé de PEP, fixé et la meilleure observance, comparé à un niveau fixe selon la fraction d'oxygène inspirée appliquée, améliore l'oxygénation et réduit le taux de mortalité à 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Critical Care Unit. Universitary Hospital Principe de Asturias
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA) selon la définition de la conférence de consensus américano-européenne, après 24 heures sous ventilation mécanique.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Maladies neuromusculaires
- Hypertension intracrânienne. Un traumatisme crânien
- Dysfonction ventriculaire gauche
- Ventilation mécanique pendant plus de 72 heures
- Barotraumatisme antérieur
- Patients en phase terminale d'une maladie et à haut risque de mortalité dans les 90 jours
- Patients ayant refusé de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe PEP guidé par la compliance
Le niveau de pression expiratoire positive (PEP) était réglé quotidiennement, selon la méthode décrite par Suter en 1978.
La compliance statique (Cst) a été calculée à différents niveaux de PEP à une ventilation à marée constante de 6 à 8 ml/kg de poids corporel prévu.
Le Cst a été déterminé en divisant le volume courant par la différence entre la pression à la fin du maintien du gonflage et la PEP.
La valeur maximale de Cst chez les patients individuels a été considérée comme la meilleure PEP.
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Tous les patients ont été ventilés pendant 24 heures avec un faible volume courant (6 à 8 millilitres/kilogramme de poids corporel prévu), une pression plateau des voies respiratoires limitée à 35 cm d'eau, une fréquence de ventilation initiale de 30 respirations/minute ajustée pour maintenir un objectif de pH de 7,30. à 7,45 jusqu'à un maximum de 35 respirations/minute, fraction d'oxygène inspiré assurant une saturation artérielle en oxygène de 88-95 % ou une pression partielle artérielle d'oxygène de 55-80 mmHg. Niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) appliqué selon les 2 bras de traitement.
Autres noms:
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Autre: Groupe PEP piloté par FiO2
La PEP a été définie sur la base de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) du patient selon la stratégie de pression positive en fin d'expiration (PEP) rapportée en 2000 : "Ventilation avec des volumes courants inférieurs par rapport aux volumes courants traditionnels pour les lésions pulmonaires aiguës et les troubles respiratoires aigus". syndrome de détresse.
Le Réseau du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë ».
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Tous les patients ont été ventilés pendant 24 heures avec un faible volume courant (6 à 8 millilitres/kilogramme de poids corporel prévu), une pression plateau des voies respiratoires limitée à 35 cm d'eau, une fréquence de ventilation initiale de 30 respirations/minute ajustée pour maintenir un objectif de pH de 7,30. à 7,45 jusqu'à un maximum de 35 respirations/minute, fraction d'oxygène inspiré assurant une saturation artérielle en oxygène de 88-95 % ou une pression partielle artérielle d'oxygène de 55-80 mmHg. Niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) appliqué selon les 2 bras de traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation artérielle
Délai: 28 jours
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Évolution de l'oxygénation artérielle au cours des 28 jours suivant la randomisation de l'étude
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 28 jours
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Mortalité 28 jours après randomisation
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28 jours
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Nombre de jours sans ventilateur au jour 28
Délai: 28 jours
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Nombre de jours sans ventilateur au jour 28 après la randomisation
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28 jours
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analyse multivariée de la mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María del Consuelo Pintado, MD, PhD, Critical Care Unit. Universitary Hospital Principe de Asturias
- Chercheur principal: Raúl de Pablo, MD, PhD, Critical Care Unit. Universitary Hospital Principe de Asturias
Publications et liens utiles
Publications générales
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- UCI-HUPA-1
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