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Évaluation des facteurs pronostiques spécifiques au patient et à la lésion pour la radioimmunothérapie standard (MERIT-NHL)

25 juin 2010 mis à jour par: University Hospital, Saarland

Évaluation prospective multicentrique des facteurs pronostiques spécifiques au patient et à la lésion pour la radioimmunothérapie standard avec un anti-CD20 marqué à l'yttrium-90 dans le lymphome folliculaire non hodgkinien

MERIT-NHL en tant qu'addendum au registre international de radioimmunothérapie (registre RIT) regroupant les données cliniques des patients qui ont souffert d'un lymphome non hodgkinien inclut également la documentation des fichiers FDG-PET et CT-image respectifs dans une archive en ligne .

Sur la base de ces données cliniques et d'imagerie documentées, le groupe d'étude MERIT effectue de manière centralisée une évaluation intra et interindividuelle des lésions du lymphome folliculaire CD20+ avant et après la radioimmunothérapie. Selon cela, l'objectif de l'étude MERIT-NHL est d'identifier de manière prospective des facteurs pronostiques spécifiques au patient et à la lésion encore inconnus prédisant l'évolution du patient conformément à la modalité thérapeutique radioimmunothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Lymphome folliculaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Karlsruhe, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Karlsruhe, Dept. of Nuclear Medicine
    - Contact:
      
      Cornelia Puskas, MD
  - Luebeck, Allemagne, 23538
    - Actif, ne recrute pas
    - University Clinic Kiel-Luebeck
  - Munich, Allemagne
    - Recrutement
    - Technical University, Dept. of Nuclear Medicine
    - Contact:
      
      Klemens Scheidhauer, MD
- Saarland
  - Homburg (Saar), Saarland, Allemagne, 66421
    - Recrutement
    - Dept. of Nuclear Medicine, Saarland University Hospital
    - Contact:
      
      Aleksandar Grgic, MD
      
      Numéro de téléphone: +49-6841-16-22201
      
      E-mail: merit@uks.eu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'un lymphome folliculaire non hodgkinien (LF) récidivant et/ou réfractaire ou patients en rémission partielle après une chimiothérapie d'induction du LF

La description

Critère d'intégration:

radio-immunothérapie standard avec des anticorps anti-CD20 marqués à l'yttrium-90 dans le traitement du LNH folliculaire récidivant et/ou réfractaire ou en rémission partielle après une chimiothérapie d'induction
découverte d'au moins une lésion de lymphome mesurable guidée par l'image
existence de données d'image FDG-PET et CT d'au plus 8 semaines avant le traitement
accord du patient signé pour le registre RIT et MERIT-NHL

Critère d'exclusion:

autres modalités thérapeutiques que la radio-immunothérapie standard (par ex. consolidation)
uniquement lymphome du SNC ou lymphome à épanchement primitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Évaluation des facteurs pronostiques spécifiques au patient et à la lésion de la radioimmunothérapie Délai: 3 années	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Détection de la pertinence diagnostique des résultats des données d'imagerie FDG-PET et CT dans la stadification et la re-stadification du lymphome folliculaire non hodgkinien ainsi que dans la documentation des résultats du patient après radioimmunothérapie standard Délai: 3 années	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Saarland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Carl-Martin Kirsch, MD, Universitaetsklinikum des Saarlandes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2010

Première publication (Estimation)

28 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MERIT-NHL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .