Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patient- og læsionsspecifikke prognostiske faktorer for standard radioimmunterapi (MERIT-NHL)

25. juni 2010 opdateret af: University Hospital, Saarland

Multicenter prospektiv evaluering af patient- og læsionsspecifikke prognostiske faktorer for standard radioimmunterapi med 90-Yttrium-mærket anti-CD20 i follikulært non-Hodgkins lymfom

MERIT-NHL som et tillæg til det internationale register for radioimmunterapi (RIT-registret), der samler kliniske data fra patienter, der led af et non-Hodgkins lymfom, omfatter også dokumentationen af ​​de respektive FDG-PET- og CT-billedfiler i et online-arkiv .

Baseret på disse dokumenterede kliniske og billeddiagnostiske data udfører MERIT-studiegruppen centralt en intra- såvel som interindividuel evaluering af follikulære CD20+ lymfomlæsioner før og efter radioimmunterapi. Ifølge dette er formålet med MERIT-NHL studiet at prospektivt identificere endnu ukendte patient- og læsionsspecifikke prognostiske faktorer, der forudsiger patientens udfald i overensstemmelse med den terapeutiske modalitet radioimmunterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Karlsruhe, Dept. of Nuclear Medicine
        • Kontakt:
          • Cornelia Puskas, MD
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinic Kiel-Luebeck
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Technical University, Dept. of Nuclear Medicine
        • Kontakt:
          • Klemens Scheidhauer, MD
    • Saarland
      • Homburg (Saar), Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Dept. of Nuclear Medicine, Saarland University Hospital
        • Kontakt:
          • Aleksandar Grgic, MD
          • Telefonnummer: +49-6841-16-22201
          • E-mail: merit@uks.eu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af et recidiverende og/eller refraktært follikulært non-Hodgkins lymfom (FL) eller patienter med delvis remission efter induktionskemoterapi af FL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • standard radioimmunterapi med 90-yttrium-mærkede anti-CD20-antistoffer til behandling af recidiverende og/eller refraktær follikulær NHL eller delvis remission efter induktionskemoterapi
  • fund af mindst én billedstyret målbar lymfomlæsion
  • eksistensen af ​​FDG-PET- og CT-billeddata på højst 8 uger før behandling
  • underskrevet patientaftale for RIT registry og MERIT-NHL

Ekskluderingskriterier:

  • andre behandlingsformer end standard radioimmunterapi (f. konsolidering)
  • udelukkende CNS-lymfom eller primær effusionslymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af patient- og læsionsspecifikke prognostiske faktorer ved radioimmunterapi
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af diagnostisk relevans af FDG-PET- og CT-billeddata i stadieinddeling og re-stadieinddeling af follikulær non-Hodgkins lymfom samt i dokumentation af patientens udfald efter standard radioimmunterapi
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Saarland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl-Martin Kirsch, MD, Universitaetsklinikum des Saarlandes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2010

Først opslået (Skøn)

28. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERIT-NHL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulært lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner