Avaliação de fatores prognósticos específicos do paciente e da lesão para radioimunoterapia padrão (MERIT-NHL)
Avaliação prospectiva multicêntrica de fatores prognósticos específicos do paciente e da lesão para radioimunoterapia padrão com anti-CD20 marcado com ítrio 90 no linfoma não Hodgkin folicular
O MERIT-NHL como um adendo ao Registro Internacional de Radioimunoterapia (registro RIT) reunindo dados clínicos de pacientes que sofreram de linfoma não-Hodgkin também inclui a documentação dos respectivos arquivos de imagem FDG-PET e CT em um arquivo online .
Com base nesses dados clínicos e de imagem documentados, o grupo de estudo MERIT realiza centralmente uma avaliação intra e interindividual das lesões foliculares do linfoma CD20+ antes e depois da radioimunoterapia. De acordo com isso, o objetivo do estudo MERIT-NHL é identificar prospectivamente fatores prognósticos específicos ainda desconhecidos do paciente e da lesão, predizendo o resultado do paciente de acordo com a modalidade terapêutica de radioimunoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karlsruhe, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Karlsruhe, Dept. of Nuclear Medicine
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Contato:
- Cornelia Puskas, MD
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Luebeck, Alemanha, 23538
- Ativo, não recrutando
- University Clinic Kiel-Luebeck
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Munich, Alemanha
- Recrutamento
- Technical University, Dept. of Nuclear Medicine
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Contato:
- Klemens Scheidhauer, MD
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Saarland
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Homburg (Saar), Saarland, Alemanha, 66421
- Recrutamento
- Dept. of Nuclear Medicine, Saarland University Hospital
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Contato:
- Aleksandar Grgic, MD
- Número de telefone: +49-6841-16-22201
- E-mail: merit@uks.eu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- radioimunoterapia padrão com anticorpos anti-CD20 marcados com 90 ítrio no tratamento de LNH folicular recidivante e/ou refratário ou remissão parcial após quimioterapia de indução
- achado de pelo menos uma lesão de linfoma mensurável guiada por imagem
- existência de dados de imagem FDG-PET e CT de no máximo 8 semanas antes do tratamento
- acordo do paciente assinado para registro de RIT e MERIT-NHL
Critério de exclusão:
- outras modalidades de terapia além da radioimunoterapia padrão (por exemplo, consolidação)
- exclusivamente linfoma do SNC ou linfoma de efusão primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de fatores prognósticos específicos do paciente e da lesão da radioimunoterapia
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção da relevância diagnóstica dos achados de dados de imagem FDG-PET e CT no estadiamento e reestadiamento do linfoma não-Hodgkin folicular, bem como na documentação do resultado do paciente após radioimunoterapia padrão
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl-Martin Kirsch, MD, Universitaetsklinikum des Saarlandes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERIT-NHL
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