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Étude multicentrique sur les maladies inflammatoires de l'intestin afro-américaine (MAAIS) (MAAIS)

18 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les chercheurs font des recherches pour découvrir les gènes qui causent les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) spécifiquement dans la population afro-américaine. Les Afro-Américains atteints ou non de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse sont éligibles. Si vous acceptez de participer à l'étude, les investigateurs vous demanderont des informations sur votre état de santé. Les enquêteurs vous demanderont également de nous donner un échantillon de sang afin qu'ils puissent découvrir les gènes qui causent les MICI. L'échantillon de sang peut être prélevé à Johns Hopkins ou dans tout établissement local qui vous convient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Ce protocole actuel a été établi dans le cadre d'une initiative du NIDDK pour explorer plus avant les facteurs génétiques associés aux MII. Plus précisément, les chercheurs s'intéressent à l'identification des composantes génétiques, environnementales et socio-économiques qui contribuent au développement des MICI dans la population afro-américaine.

On pense que les MICI sont causées par une combinaison de facteurs environnementaux et génétiques. Les données génétiques seront examinées parallèlement aux facteurs environnementaux potentiels tels que le tabagisme, les médicaments, les expositions environnementales et certains facteurs alimentaires. Étant donné que les MII sont connues pour affecter principalement les régions occidentales et industrialisées du monde, les enquêteurs se renseigneront également sur le milieu socio-économique des participants dans l'espoir d'identifier tout facteur jusque-là inconnu dans la population AA qui pourrait augmenter le risque de MICI. Ces facteurs environnementaux potentiels seront importants dans les analyses d'association utilisant des covariables car ces facteurs peuvent masquer des associations potentielles ou interagir avec des facteurs génétiques et ainsi contribuer aux associations génétiques. Les enquêteurs obtiendront également des informations sur l'ascendance des parents et des grands-parents afin de mieux faire correspondre les cas avec des témoins non apparentés d'ascendance similaire (par exemple, une ascendance antillaise, européenne récente ou africaine récente pourrait entraîner une inadéquation génétique entre un cas et un témoin). Dans le même temps, les enquêteurs recueilleront également des informations similaires (tabagisme, médicaments, expositions environnementales et facteurs alimentaires) auprès de non-afro-américains dans le but de faire des comparaisons directes de ces paramètres entre les différents groupes raciaux pour évaluer la contribution des non-afro-américains. facteurs génétiques de susceptibilité au développement des MICI.

Cette étude prévoit le recrutement de patients AA et de témoins ethniquement appariés (ami ou conjoint). Ces personnes nous fourniront un échantillon de sang et des informations demandées sur un questionnaire demandant : l'évolution clinique et l'historique de leur MICI ou leur état de santé général, les antécédents de tabagisme, les variables socio-économiques et les facteurs alimentaires spécifiques connus dans certaines populations comme étant liés à la MICI étiologie. L'accès aux dossiers médicaux sera utilisé pour confirmer les diagnostics. Les caractéristiques cliniques de l'IBD obtenues à partir des dossiers médicaux seront résumées dans un formulaire de phénotypage à l'aide d'un manuel d'opérations de phénotypage normalisé NIDDK IBDGC. Les témoins seront interrogés sur les antécédents médicaux pour identifier les MII potentiellement non reconnues. L'ADN et d'autres échantillons biologiques seront purifiés à partir du sang. Les échantillons et les données seront également partagés avec le NIDDK IBDGC pour être utilisés dans les projets de recherche IBDGC et seront traités et conservés dans les dépôts du NIDDK.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lisa Datta, MS
  • Numéro de téléphone: 410-502-0040
  • E-mail: ibd@jhu.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kirk Russ, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Chercheur principal:
          • Joel Pekow, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Contact:
          • Lisa Datta, MS
          • Numéro de téléphone: 410-502-0040
          • E-mail: ibd@jhu.edu
        • Chercheur principal:
          • Mark Lazarev, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven R Brant, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ellen Scherl, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason K Hou, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées avec une maladie intestinale inflammatoire

La description

Critère d'intégration:

  1. Afro-Américains avec un diagnostic confirmé de maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
  2. Afro-Américains sans diagnostic de MICI et sans antécédents familiaux de MICI à des fins de comparaison

Critères d'exclusion : Patients dont la MII ne peut être confirmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non affecté
Les personnes qui n'ont pas de MII
Affecté
Patients atteints de MICI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2003

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2010

Première publication (Estimé)

26 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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