- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01169194
Étude multicentrique sur les maladies inflammatoires de l'intestin afro-américaine (MAAIS) (MAAIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole actuel a été établi dans le cadre d'une initiative du NIDDK pour explorer plus avant les facteurs génétiques associés aux MII. Plus précisément, les chercheurs s'intéressent à l'identification des composantes génétiques, environnementales et socio-économiques qui contribuent au développement des MICI dans la population afro-américaine.
On pense que les MICI sont causées par une combinaison de facteurs environnementaux et génétiques. Les données génétiques seront examinées parallèlement aux facteurs environnementaux potentiels tels que le tabagisme, les médicaments, les expositions environnementales et certains facteurs alimentaires. Étant donné que les MII sont connues pour affecter principalement les régions occidentales et industrialisées du monde, les enquêteurs se renseigneront également sur le milieu socio-économique des participants dans l'espoir d'identifier tout facteur jusque-là inconnu dans la population AA qui pourrait augmenter le risque de MICI. Ces facteurs environnementaux potentiels seront importants dans les analyses d'association utilisant des covariables car ces facteurs peuvent masquer des associations potentielles ou interagir avec des facteurs génétiques et ainsi contribuer aux associations génétiques. Les enquêteurs obtiendront également des informations sur l'ascendance des parents et des grands-parents afin de mieux faire correspondre les cas avec des témoins non apparentés d'ascendance similaire (par exemple, une ascendance antillaise, européenne récente ou africaine récente pourrait entraîner une inadéquation génétique entre un cas et un témoin). Dans le même temps, les enquêteurs recueilleront également des informations similaires (tabagisme, médicaments, expositions environnementales et facteurs alimentaires) auprès de non-afro-américains dans le but de faire des comparaisons directes de ces paramètres entre les différents groupes raciaux pour évaluer la contribution des non-afro-américains. facteurs génétiques de susceptibilité au développement des MICI.
Cette étude prévoit le recrutement de patients AA et de témoins ethniquement appariés (ami ou conjoint). Ces personnes nous fourniront un échantillon de sang et des informations demandées sur un questionnaire demandant : l'évolution clinique et l'historique de leur MICI ou leur état de santé général, les antécédents de tabagisme, les variables socio-économiques et les facteurs alimentaires spécifiques connus dans certaines populations comme étant liés à la MICI étiologie. L'accès aux dossiers médicaux sera utilisé pour confirmer les diagnostics. Les caractéristiques cliniques de l'IBD obtenues à partir des dossiers médicaux seront résumées dans un formulaire de phénotypage à l'aide d'un manuel d'opérations de phénotypage normalisé NIDDK IBDGC. Les témoins seront interrogés sur les antécédents médicaux pour identifier les MII potentiellement non reconnues. L'ADN et d'autres échantillons biologiques seront purifiés à partir du sang. Les échantillons et les données seront également partagés avec le NIDDK IBDGC pour être utilisés dans les projets de recherche IBDGC et seront traités et conservés dans les dépôts du NIDDK.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Datta, MS
- Numéro de téléphone: 410-502-0040
- E-mail: ibd@jhu.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Angelia Johnson
- Numéro de téléphone: 205-934-0498
- E-mail: angeliagjohnson@uabmc.edu
-
Chercheur principal:
- Kirk Russ, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
-
Chercheur principal:
- Joel Pekow, MD
-
Contact:
- Kristi Kearney, RN
- Numéro de téléphone: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Recrutement
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Contact:
- Lisa Datta, MS
- Numéro de téléphone: 410-502-0040
- E-mail: ibd@jhu.edu
-
Chercheur principal:
- Mark Lazarev, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 732-235-3241
- E-mail: IBD_genetics@rwjms.rutgers.edu
-
Chercheur principal:
- Steven R Brant, MD
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Weill Cornell Medical College
-
Contact:
- Fatiha Chabouni
- Numéro de téléphone: 212-746-5109
- E-mail: fac2005@med.cornell.edu
-
Chercheur principal:
- Ellen Scherl, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Genesis Vidales, MBBS
- Numéro de téléphone: 713-798-7616
- E-mail: Genesis.VidalesLopez@bcm.edu
-
Chercheur principal:
- Jason K Hou, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Afro-Américains avec un diagnostic confirmé de maladie inflammatoire de l'intestin (MII)
- Afro-Américains sans diagnostic de MICI et sans antécédents familiaux de MICI à des fins de comparaison
Critères d'exclusion : Patients dont la MII ne peut être confirmée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Non affecté
Les personnes qui n'ont pas de MII
|
Affecté
Patients atteints de MICI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Lazarev, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Rectocolite hémorragique
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- MII
- CD
- La maladie de Crohn
- UC
- Colite indéterminée
- CI
- MII afro-américaine
- CD afro-américain
- UC afro-américaine
- CI afro-américain
- MICI noir
- CD noir
- UC noir
- CI noir
- Maladie intestinale inflammatoire afro-américaine
- Maladie de Crohn afro-américaine
- Colite ulcéreuse afro-américaine
- Colite afro-américaine indéterminée
- Maladie intestinale inflammatoire noire
- Maladie de Crohn noire
- Colite ulcéreuse noire
- Colite noire indéterminée
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00041578
- U01DK062431 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .