Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe afrykańsko-amerykańskie badanie nad nieswoistym zapaleniem jelit (MAAIS) (MAAIS)

18 października 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badacze prowadzą badania, aby odkryć geny, które powodują nieswoiste zapalenie jelit (IBD), szczególnie w populacji Afroamerykanów. Afroamerykanie z lub bez choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego mogą się przyłączyć. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w badaniu, badacze poproszą Cię o informacje na temat Twojego stanu zdrowia. Śledczy poproszą Cię również o pobranie próbki krwi, aby mogli odkryć geny powodujące nieswoiste zapalenie jelit. Próbkę krwi można pobrać w Johns Hopkins lub dowolnej lokalnej placówce dogodnej dla Ciebie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ten obecny protokół został ustanowiony jako część inicjatywy NIDDK mającej na celu dalsze badanie czynników genetycznych związanych z IBD. W szczególności badacze są zainteresowani identyfikacją elementów genetycznych, środowiskowych i społeczno-ekonomicznych, które przyczyniają się do rozwoju IBD w populacji Afroamerykanów.

Uważa się, że IBD jest spowodowane połączeniem czynników środowiskowych i genetycznych. Dane genetyczne zostaną zbadane wraz z potencjalnymi czynnikami środowiskowymi, takimi jak palenie, leki, ekspozycja środowiskowa i niektóre czynniki dietetyczne. Ponieważ wiadomo, że IBD dotyczy głównie zachodnich, uprzemysłowionych obszarów świata, badacze będą również pytać o pochodzenie społeczno-ekonomiczne uczestników w nadziei na zidentyfikowanie jakichkolwiek wcześniej nieznanych czynników w populacji AA, które mogą zwiększać ryzyko IBD. Te potencjalne czynniki środowiskowe będą ważne w analizach asocjacyjnych z wykorzystaniem współzmiennych, ponieważ czynniki te mogą przesłaniać potencjalne powiązania lub wchodzić w interakcje z czynnikami genetycznymi, a tym samym przyczyniać się do powiązań genetycznych. Badacze uzyskają również informacje na temat pochodzenia rodziców i dziadków, aby jak najlepiej dopasować przypadki do niespokrewnionych kontroli o podobnym pochodzeniu (np. karaibskie, niedawne pochodzenie europejskie lub niedawne afrykańskie może spowodować niedopasowanie genetyczne przypadku i kontroli). W tym samym czasie badacze będą również zbierać podobne informacje (palenie, leki, narażenie środowiskowe i czynniki dietetyczne) od osób niebędących Afroamerykanami w celu dokonania bezpośrednich porównań tych parametrów między różnymi grupami rasowymi w celu oceny udziału osób niebędących Afroamerykanami. genetyczne czynniki podatności na rozwój NZJ.

To badanie wymaga rekrutacji pacjentów AA i grup kontrolnych dobranych etnicznie (przyjaciół lub współmałżonków). Osoby te przekażą nam próbkę krwi i informacje wymagane w kwestionariuszu, w których zostaną zadane następujące pytania: przebieg kliniczny i historia ich NZJ lub ich ogólny stan zdrowia, historia palenia tytoniu, zmienne socjoekonomiczne i specyficzne czynniki dietetyczne, o których wiadomo, że są związane z NZJ w niektórych populacjach etiologia. Dostęp do dokumentacji medycznej będzie służył do potwierdzania diagnoz. Charakterystyka kliniczna IBD uzyskana z dokumentacji medycznej zostanie podsumowana w formie fenotypowania przy użyciu znormalizowanego Podręcznika operacji fenotypowania NIDDK IBDGC. Kontrole zostaną poproszone o historię zdrowia w celu zidentyfikowania potencjalnie nierozpoznanego IBD. DNA i inne biopróbki zostaną oczyszczone z krwi. Próbki i dane będą również udostępniane NIDDK IBDGC do wykorzystania w projektach badawczych IBDGC oraz będą przetwarzane i przechowywane w repozytoriach NIDDK.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa Datta, MS
  • Numer telefonu: 410-502-0040
  • E-mail: ibd@jhu.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kirk Russ, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
        • Główny śledczy:
          • Joel Pekow, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Lisa Datta, MS
          • Numer telefonu: 410-502-0040
          • E-mail: ibd@jhu.edu
        • Główny śledczy:
          • Mark Lazarev, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven R Brant, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ellen Scherl, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason K Hou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze zdiagnozowanym zapaleniem jelit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Afroamerykanie z potwierdzoną diagnozą nieswoistego zapalenia jelit (IBD)
  2. Afroamerykanie bez rozpoznania IBD i bez rodzinnej historii IBD dla celów porównawczych

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których nie można potwierdzić IBD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nieporuszony
Osoby, które nie mają IBD
Dotknięty
Pacjenci z IBD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

3
Subskrybuj