- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169194
Wieloośrodkowe afrykańsko-amerykańskie badanie nad nieswoistym zapaleniem jelit (MAAIS) (MAAIS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten obecny protokół został ustanowiony jako część inicjatywy NIDDK mającej na celu dalsze badanie czynników genetycznych związanych z IBD. W szczególności badacze są zainteresowani identyfikacją elementów genetycznych, środowiskowych i społeczno-ekonomicznych, które przyczyniają się do rozwoju IBD w populacji Afroamerykanów.
Uważa się, że IBD jest spowodowane połączeniem czynników środowiskowych i genetycznych. Dane genetyczne zostaną zbadane wraz z potencjalnymi czynnikami środowiskowymi, takimi jak palenie, leki, ekspozycja środowiskowa i niektóre czynniki dietetyczne. Ponieważ wiadomo, że IBD dotyczy głównie zachodnich, uprzemysłowionych obszarów świata, badacze będą również pytać o pochodzenie społeczno-ekonomiczne uczestników w nadziei na zidentyfikowanie jakichkolwiek wcześniej nieznanych czynników w populacji AA, które mogą zwiększać ryzyko IBD. Te potencjalne czynniki środowiskowe będą ważne w analizach asocjacyjnych z wykorzystaniem współzmiennych, ponieważ czynniki te mogą przesłaniać potencjalne powiązania lub wchodzić w interakcje z czynnikami genetycznymi, a tym samym przyczyniać się do powiązań genetycznych. Badacze uzyskają również informacje na temat pochodzenia rodziców i dziadków, aby jak najlepiej dopasować przypadki do niespokrewnionych kontroli o podobnym pochodzeniu (np. karaibskie, niedawne pochodzenie europejskie lub niedawne afrykańskie może spowodować niedopasowanie genetyczne przypadku i kontroli). W tym samym czasie badacze będą również zbierać podobne informacje (palenie, leki, narażenie środowiskowe i czynniki dietetyczne) od osób niebędących Afroamerykanami w celu dokonania bezpośrednich porównań tych parametrów między różnymi grupami rasowymi w celu oceny udziału osób niebędących Afroamerykanami. genetyczne czynniki podatności na rozwój NZJ.
To badanie wymaga rekrutacji pacjentów AA i grup kontrolnych dobranych etnicznie (przyjaciół lub współmałżonków). Osoby te przekażą nam próbkę krwi i informacje wymagane w kwestionariuszu, w których zostaną zadane następujące pytania: przebieg kliniczny i historia ich NZJ lub ich ogólny stan zdrowia, historia palenia tytoniu, zmienne socjoekonomiczne i specyficzne czynniki dietetyczne, o których wiadomo, że są związane z NZJ w niektórych populacjach etiologia. Dostęp do dokumentacji medycznej będzie służył do potwierdzania diagnoz. Charakterystyka kliniczna IBD uzyskana z dokumentacji medycznej zostanie podsumowana w formie fenotypowania przy użyciu znormalizowanego Podręcznika operacji fenotypowania NIDDK IBDGC. Kontrole zostaną poproszone o historię zdrowia w celu zidentyfikowania potencjalnie nierozpoznanego IBD. DNA i inne biopróbki zostaną oczyszczone z krwi. Próbki i dane będą również udostępniane NIDDK IBDGC do wykorzystania w projektach badawczych IBDGC oraz będą przetwarzane i przechowywane w repozytoriach NIDDK.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa Datta, MS
- Numer telefonu: 410-502-0040
- E-mail: ibd@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Angelia Johnson
- Numer telefonu: 205-934-0498
- E-mail: angeliagjohnson@uabmc.edu
-
Główny śledczy:
- Kirk Russ, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago
-
Główny śledczy:
- Joel Pekow, MD
-
Kontakt:
- Kristi Kearney, RN
- Numer telefonu: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lisa Datta, MS
- Numer telefonu: 410-502-0040
- E-mail: ibd@jhu.edu
-
Główny śledczy:
- Mark Lazarev, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 732-235-3241
- E-mail: IBD_genetics@rwjms.rutgers.edu
-
Główny śledczy:
- Steven R Brant, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Fatiha Chabouni
- Numer telefonu: 212-746-5109
- E-mail: fac2005@med.cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Ellen Scherl, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Genesis Vidales, MBBS
- Numer telefonu: 713-798-7616
- E-mail: Genesis.VidalesLopez@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Jason K Hou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanie z potwierdzoną diagnozą nieswoistego zapalenia jelit (IBD)
- Afroamerykanie bez rozpoznania IBD i bez rodzinnej historii IBD dla celów porównawczych
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których nie można potwierdzić IBD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Nieporuszony
Osoby, które nie mają IBD
|
Dotknięty
Pacjenci z IBD
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Lazarev, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Zapalna choroba jelit
- Nieswoiste zapalenie jelit
- Płyta CD
- Choroba Crohna
- UC
- Nieokreślone zapalenie jelita grubego
- IC
- IBD Afroamerykanów
- Płyta Afroamerykanów
- Afroamerykanin UC
- Afroamerykanin IC
- Czarny IBD
- Czarna płyta
- Czarny UC
- Czarny układ scalony
- Afroamerykańska choroba zapalna jelit
- Afroamerykańska choroba Leśniowskiego-Crohna
- Afroamerykańskie wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Nieokreślone zapalenie jelita grubego Afroamerykanów
- Czarna choroba zapalna jelit
- Choroba Czarnego Leśniowskiego-Crohna
- Czarne wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Czarne nieokreślone zapalenie jelita grubego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00041578
- U01DK062431 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone