- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01169194
Multizentrische afroamerikanische Studie zu entzündlichen Darmerkrankungen (MAAIS) (MAAIS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses aktuelle Protokoll wurde im Rahmen einer NIDDK-Initiative zur weiteren Erforschung genetischer Faktoren im Zusammenhang mit IBD erstellt. Insbesondere sind die Forscher daran interessiert, die genetischen, umweltbedingten und sozioökonomischen Komponenten zu identifizieren, die zur Entwicklung von IBD in der afroamerikanischen Bevölkerung beitragen.
Es wird angenommen, dass IBD durch eine Kombination aus Umwelt- und genetischen Faktoren verursacht wird. Genetische Daten werden zusammen mit potenziellen Umweltfaktoren wie Rauchen, Medikamenten, Umwelteinflüssen und einigen Ernährungsfaktoren untersucht. Da bekannt ist, dass IBD überwiegend westliche, industrialisierte Gebiete der Welt betrifft, werden die Forscher auch nach dem sozioökonomischen Hintergrund der Teilnehmer fragen, in der Hoffnung, bisher unbekannte Faktoren in der AA-Population zu identifizieren, die das IBD-Risiko erhöhen könnten. Diese potenziellen Umweltfaktoren werden bei Assoziationsanalysen unter Verwendung von Kovariaten wichtig sein, da diese Faktoren potenzielle Assoziationen verschleiern oder mit genetischen Faktoren interagieren und somit zu genetischen Assoziationen beitragen können. Die Ermittler werden auch Informationen über die Abstammung von Eltern und Großeltern erhalten, um Fälle am besten mit nicht verwandten Kontrollen ähnlicher Abstammung zu vergleichen (z. B. karibische, neuere europäische oder neuere afrikanische Abstammung könnten zu einer genetischen Diskrepanz zwischen einem Fall und einer Kontrolle führen). Gleichzeitig werden die Forscher auch ähnliche Informationen (Rauchen, Medikamente, Umwelteinflüsse und Ernährungsfaktoren) von Nicht-Afroamerikanern sammeln, um diese Parameter direkt zwischen den verschiedenen Rassengruppen vergleichen zu können und den Beitrag von Nicht-Afroamerikanern zu bewerten. genetische Faktoren für die Anfälligkeit für die Entwicklung von IBD.
Diese Studie erfordert die Rekrutierung von AA-Patienten und ethnisch passenden Kontrollpersonen (Freund oder Ehepartner). Diese Personen stellen uns eine Blutprobe und die in einem Fragebogen angeforderten Informationen zur Verfügung, in denen Folgendes gefragt wird: klinischer Verlauf und Vorgeschichte ihrer IBD oder ihr allgemeiner Gesundheitszustand, Rauchergeschichte, sozioökonomische Variablen und spezifische Ernährungsfaktoren, von denen bekannt ist, dass sie in einigen Bevölkerungsgruppen mit IBD in Zusammenhang stehen Ätiologie. Der Zugriff auf medizinische Unterlagen wird zur Bestätigung von Diagnosen genutzt. Die aus medizinischen Unterlagen ermittelten klinischen Merkmale von IBD werden in einem Phänotypisierungsformular unter Verwendung eines standardisierten NIDDK IBDGC-Phänotypisierungsbetriebshandbuchs zusammengefasst. Bei den Kontrollpersonen wird die Krankengeschichte abgefragt, um potenziell unerkannte IBD zu identifizieren. DNA und andere Bioproben werden aus Blut gereinigt. Proben und Daten werden auch mit dem NIDDK IBDGC zur Verwendung in IBDGC-Forschungsprojekten geteilt und in NIDDK-Repositorien verarbeitet und gepflegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisa Datta, MS
- Telefonnummer: 410-502-0040
- E-Mail: ibd@jhu.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Angelia Johnson
- Telefonnummer: 205-934-0498
- E-Mail: angeliagjohnson@uabmc.edu
-
Hauptermittler:
- Kirk Russ, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago
-
Hauptermittler:
- Joel Pekow, MD
-
Kontakt:
- Kristi Kearney, RN
- Telefonnummer: 773-834-7414
- E-Mail: kkearney@medicine.bsd.uchicago.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lisa Datta, MS
- Telefonnummer: 410-502-0040
- E-Mail: ibd@jhu.edu
-
Hauptermittler:
- Mark Lazarev, MD
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 732-235-3241
- E-Mail: IBD_genetics@rwjms.rutgers.edu
-
Hauptermittler:
- Steven R Brant, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Fatiha Chabouni
- Telefonnummer: 212-746-5109
- E-Mail: fac2005@med.cornell.edu
-
Hauptermittler:
- Ellen Scherl, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Genesis Vidales, MBBS
- Telefonnummer: 713-798-7616
- E-Mail: Genesis.VidalesLopez@bcm.edu
-
Hauptermittler:
- Jason K Hou, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner mit einer bestätigten Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD)
- Afroamerikaner ohne IBD-Diagnose und ohne familiäre Vorgeschichte von IBD zu Vergleichszwecken
Ausschlusskriterien: Patienten, deren IBD nicht bestätigt werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Unberührt
Personen, die nicht an IBD leiden
|
Betroffen
Patienten mit IBD
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Lazarev, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Colitis ulcerosa
- Entzündliche Darmerkrankung
- IBD
- CD
- Morbus Crohn
- UC
- Unbestimmte Kolitis
- IC
- Afroamerikanische IBD
- Afroamerikanische CD
- Afroamerikanische UC
- Afroamerikanischer IC
- Schwarze IBD
- Schwarze CD
- Schwarzes UC
- Schwarzer IC
- Afroamerikanische entzündliche Darmerkrankung
- Afroamerikanischer Morbus Crohn
- Afroamerikanische Colitis ulcerosa
- Afroamerikanische unbestimmte Kolitis
- Schwarze entzündliche Darmerkrankung
- Schwarzer Morbus Crohn
- Schwarze Colitis ulcerosa
- Schwarze, unbestimmte Kolitis
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00041578
- U01DK062431 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankung
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten