- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01171768
L'expression du marqueur de l'angiogenèse sérique chez les patients présentant une hémoptysie
20 juillet 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et l'angiopoïétine-2 (Ang-2) sont des médiateurs majeurs de l'angiogenèse et sont induits par l'inflammation tissulaire et l'hypoxie.
Alors que des taux sériques élevés de VEGF ont été rapportés dans les maladies pulmonaires inflammatoires, en particulier avec l'hémoptysie, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les niveaux d'Ang-2 dans les maladies inflammatoires pulmonaires en fonction de la présence d'hémoptysie, de biomarqueur inflammatoire et d'hypoxie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients ont visité le Samsung Medical Center pour le traitement de maladies inflammatoires bénignes telles que la bronchectasie, l'aspergillome, la peumonie et le poumon détruit après la tuberculose
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont visité le centre médical Samsung pour le traitement de maladies inflammatoires bénignes telles que la bronchectasie, l'aspergillome, la pneumonie et le poumon détruit après la tuberculose
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une affection tumorale, y compris le cancer du poumon, la vascularite et la maladie pulmonaire associée à la maladie vasculaire du collagène au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients avec hémoptysie dans les 2 semaines
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patients sans hémoptysie dans les 2 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sérique de VEGF et d'Ang-2 dans les maladies inflammatoires pulmonaires en fonction de la présence d'hémoptysie
Délai: jusqu'à 7 jours après l'inscription
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Nous mesurerons le taux sérique de VEFG et d'Ang-2 des patients inscrits dans un délai d'une semaine à partir du moment où les patients acceptent de s'inscrire à cette étude.
Par conséquent, la comparaison du taux sérique de VEGF et d'Ang-2 (mesuré dans la semaine suivant l'inscription) en fonction de la présence d'hémoptysie sera le résultat principal.
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jusqu'à 7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour étudier l'association entre les facteurs d'angiogenèse et d'autres facteurs tels que le biomarqueur inflammatoire et l'hypoxie.
Délai: jusqu'à 7 jours après l'inscription
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Nous mesurerons le VEFG sérique, le niveau d'Ang-2 et d'autres facteurs tels que les biomarqueurs inflammatoires et la PaO2 des patients inscrits dans un délai d'une semaine à partir du moment où les patients acceptent de s'inscrire à cette étude.
Par conséquent, l'étude de l'association entre les facteurs d'angiogenèse et d'autres facteurs tels que le biomarqueur inflammatoire et l'hypoxie, qui ont été mesurés dans la semaine suivant l'inscription, sera un résultat secondaire.
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jusqu'à 7 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2010
Première publication (Estimation)
28 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-05-043
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .