- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01171768
A szérum angiogenezis markerének kifejeződése vérzéses betegekben
2011. július 20. frissítette: Samsung Medical Center
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és az angiopoietin-2 (Ang-2) az angiogenezis fő mediátorai, és szöveti gyulladás és hipoxia indukálja őket.
Míg megemelkedett szérum VEGF-szintről számoltak be gyulladásos tüdőbetegségekben, különösen hemoptysis esetén, nem volt olyan vizsgálat, amely a tüdőgyulladásos betegségekben az Ang-2-szintet hemoptysis, gyulladásos biomarker és hipoxia jelenléte alapján értékelné.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek jóindulatú gyulladásos betegségek, például bronchiectasis, aspergilloma, tüdőgyulladás és tuberkulózis után elpusztult tüdő kezelésére keresték fel a Samsung Medical Centert
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek jóindulatú gyulladásos betegségek, például bronchiectasia, aspergilloma, tüdőgyulladás és tuberkulózis után elpusztult tüdő kezelésére keresték fel a Samsung Medical Centert
Kizárási kritériumok:
- daganatos állapotú betegek, beleértve a tüdőrákot, a vasculitist és a kollagén érbetegséggel összefüggő tüdőbetegséget a felvétel időpontjában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hemoptysisben szenvedő betegek 2 héten belül
|
2 éven belül hemoptysis nélküli betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szérum VEGF és Ang-2 szint tüdőgyulladásos betegségben a hemoptysis jelenléte szerint
Időkeret: a beiratkozást követő 7 napig
|
A vizsgálatba bevont betegek szérum VEFG és Ang-2 szintjét egy héten belül megmérjük attól a pillanattól számítva, hogy a betegek beleegyeztek a vizsgálatba.
Ezért az elsődleges eredmény a szérum VEGF és Ang-2 szint (a felvételtől számított egy héten belül mérve) összehasonlítása a hemoptysis jelenléte alapján.
|
a beiratkozást követő 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az angiogenezis faktorok és más tényezők, például a gyulladásos biomarker és a hipoxia közötti összefüggés vizsgálata.
Időkeret: a beiratkozást követő 7 napig
|
A vizsgálatba bevont betegek szérum VEFG-szintjét, Ang-2-szintjét és egyéb tényezőket, például a gyulladásos biomarkereket és a PaO2-t egy héten belül megmérjük attól a pillanattól számítva, hogy a betegek beleegyeztek a vizsgálatba.
Ezért az angiogensis faktorok és más tényezők, például a gyulladásos biomarker és a hipoxia közötti összefüggés vizsgálata, amelyeket a felvételt követő egy héten belül mértek, másodlagos eredmény lesz.
|
a beiratkozást követő 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-05-043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemoptysis
-
Clinical Hospital Centre ZagrebBefejezveVérzés | HemoptysisHorvátország
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Befejezve
-
University of MilanMegszűnt
-
Wuhan Union Hospital, ChinaToborzás
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Toborzás
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZhaoke Pharmaceutical (Hefei) Company LimitedIsmeretlen
-
University of MilanToborzásHemoptysisOlaszország, Spanyolország
-
Clinical Hospital Centre ZagrebToborzásVérzés | HemoptysisHorvátország
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityToborzás
-
University of OklahomaBefejezveHemoptysisEgyesült Államok