- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01171768
A expressão do marcador de angiogênese sérica em pacientes com hemoptise
20 de julho de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
O fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e a angiopoietina-2 (Ang-2) são os principais mediadores da angiogênese e são induzidos por inflamação tecidual e hipóxia.
Embora níveis séricos elevados de VEGF tenham sido relatados em doenças pulmonares inflamatórias, especialmente com hemoptise, não houve estudo para avaliar os níveis de Ang-2 em doenças inflamatórias pulmonares de acordo com a presença de hemoptise, biomarcador inflamatório e hipóxia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes visitaram o Samsung Medical Center para o tratamento de doenças inflamatórias benignas, como bronquiectasia, aspergiloma, peumonia e pulmão destruído pós-tuberculose
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes visitaram o Samsung Medical Center para o tratamento de doenças inflamatórias benignas, como bronquiectasia, aspergiloma, pneumonia e pulmão destruído pós-tuberculose
Critério de exclusão:
- pacientes com condição tumoral, incluindo câncer de pulmão, vasculite e doença pulmonar associada à doença vascular do colágeno no ponto de inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com hemoptise dentro de 2 semanas
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pacientes sem hemoptise em 2 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de VEGF e Ang-2 na doença inflamatória pulmonar de acordo com a presença de hemoptise
Prazo: até 7 dias após a inscrição
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Mediremos o nível sérico de VEFG e Ang-2 dos pacientes inscritos dentro de uma semana a partir do momento em que os pacientes concordarem em se inscrever neste estudo.
Portanto, a comparação do nível sérico de VEGF e Ang-2 (medido dentro de uma semana a partir da inscrição) de acordo com a presença de hemoptise será o desfecho primário.
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até 7 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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investigar a associação entre fatores de angiogênese e outros fatores como biomarcador inflamatório e hipóxia.
Prazo: até 7 dias após a inscrição
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Mediremos o VEFG sérico, o nível de Ang-2 e outros fatores, como biomarcadores inflamatórios e PaO2, dos pacientes inscritos dentro de uma semana a partir do momento em que os pacientes concordarem em se inscrever neste estudo.
Portanto, a investigação da associação entre fatores de angiogênese e outros fatores, como biomarcador inflamatório e hipóxia, que foram medidos dentro de uma semana a partir da inscrição, será um desfecho secundário.
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até 7 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-05-043
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