- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01173042
Effets de la consommation d'arachides sur l'inflammation postprandiale, le glucose et les triglycérides (PKEPEANUT)
16 août 2023 mis à jour par: Penn State University
Étude pilote de l'effet de la consommation d'arachides sur l'état inflammatoire postprandial, le glucose et les triglycérides
Cette étude pilote étudiera les effets de la consommation aiguë d'arachides sur les marqueurs de l'inflammation, les triglycérides et le glucose.
L'hypothèse est qu'un repas riche en glucose/SFA augmentera la production postprandiale du marqueur inflammatoire, la protéine C-réactive (CRP), et que l'ajout d'arachides au repas témoin réduira la production de CRP, ainsi que de triglycérides et de glucose. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des recherches antérieures ont démontré qu'un seul repas riche en acides gras saturés (SFA) et en glucose peut induire une augmentation de l'IL-6, du TNF-α et de la CRP chez les sujets souffrant d'obésité abdominale et de diabète.
Comme plus des deux tiers de la population américaine est en surpoids ou obèse, il est important d'identifier les aliments qui peuvent atténuer les augmentations postprandiales des lipides, du glucose et de l'inflammation dans cette population.
Par conséquent, le but de l'étude pilote est de déterminer si un repas de contrôle riche en AGS / riche en glucose induira une réponse inflammatoire aiguë chez les personnes en surpoids, et si l'ajout d'arachides à ce repas améliorera cette réponse.
Pour s'assurer que ces effets sont dus aux cacahuètes, et non à l'augmentation des matières grasses totales, nous comparerons cette réponse à un autre repas test qui comprend un mélange d'huiles avec une composition en acides gras similaire à celle des cacahuètes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC >28
- LDL_C inférieur à 130 mg/dl
- TG inférieur à 350 mg/dl
- Pression artérielle dans les plages normales (inférieure à 140/90 mmHg)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Allergies aux arachides ou aux produits laitiers
- Intolérance connue aux repas riches en matières grasses
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie rénale, de diabète ou de maladie inflammatoire
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'immunosuppresseurs
- Conditions nécessitant l'utilisation de stéroïdes
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pour les lipides, la tension artérielle ou le glucose élevés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
Shake contenant de la crème fouettée épaisse, du glucose et du sirop de chocolat
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Une charge liquide orale de glucose (75g) et de matières grasses (riche en graisses saturées provenant de 60g de crème à fouetter épaisse).
Du sirop de chocolat est ajouté pour la saveur.
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Expérimental: Arachide
Shake contenant contrôle (crème à fouetter, glucose et sirop de chocolat) + 3oz de cacahuètes
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Shake contenant 3,0 oz de cacahuètes (y compris la peau) + contrôle (crème à fouetter épaisse, glucose et sirop de chocolat)
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Expérimental: Mélange d'huile
Shake contenant le contrôle (crème à fouetter épaisse, glucose et sirop de chocolat) + mélange d'huile (équivalent aux acides gras fournis dans 3 oz de cacahuètes)
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Shake contenant un mélange d'huiles (huiles de tournesol, de sésame, d'olive et de palme) + témoin (crème à fouetter épaisse, glucose et sirop de chocolat).
La quantité d'huile ajoutée au contrôle fournira une quantité de graisse équivalente à celle fournie dans 3 oz (85 g) d'arachides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Protéine C-réactive sérique
Délai: 0min
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0min
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Protéine C-réactive sérique
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Protéine C-réactive sérique
Délai: 120 minutes
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120 minutes
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Protéine C-réactive sérique
Délai: 240 minutes
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240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Glucose sérique
Délai: 0 min
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0 min
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Insuline sérique
Délai: 0 min
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0 min
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Sérum triglycérides
Délai: 0 min
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0 min
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Glucose sérique
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Glucose sérique
Délai: 120 minutes
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120 minutes
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Glucose sérique
Délai: 240 minutes
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240 minutes
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Insuline sérique
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Insuline sérique
Délai: 120 minutes
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120 minutes
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Insuline sérique
Délai: 240 minutes
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240 minutes
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Sérum triglycérides
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Sérum triglycérides
Délai: 120 minutes
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120 minutes
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Sérum triglycérides
Délai: 240 minutes
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240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison M Hill, Ph.D, Penn State University, Department of Nutritiontal Sciences
- Chercheur principal: Penny M. Kris-Etherton, Ph.D, Penn State University, Department of Nutritional Sciences
- Directeur d'études: Li Wang, Penn State University, Department of Nutritional Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Première publication (Estimé)
30 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE105
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