Účinky konzumace arašídů na postprandiální záněty, glukózu a triglyceridy (PKEPEANUT)
16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University
Pilotní studie vlivu konzumace arašídů na postprandiální zánětlivý stav, glukózu a triglyceridy
Tato pilotní studie bude zkoumat účinky akutní konzumace arašídů na markery zánětu, triglyceridy a glukózu.
Hypotézou je, že jídlo s vysokým obsahem glukózy/SFA zvýší postprandiální produkci zánětlivého markeru, C-reaktivního proteinu (CRP), a že přidání arašídů do kontrolního jídla sníží produkci CRP, stejně jako triglyceridů a glukózy. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předchozí výzkum ukázal, že jediné jídlo s vysokým obsahem nasycených mastných kyselin (SFA) a glukózy může vyvolat zvýšení IL-6, TNF-α a CRP u abdominálně obézních a diabetických subjektů.
Vzhledem k tomu, že více než dvě třetiny populace USA trpí nadváhou nebo obezitou, je důležité identifikovat potraviny, které mohou zmírnit postprandiální zvýšení lipidů, glukózy a zánět v této populaci.
Účelem pilotní studie je tedy určit, zda kontrolní jídlo s vysokým SFA / vysokým obsahem glukózy vyvolá akutní zánětlivou reakci u jedinců s nadváhou a zda přidání arašídů do tohoto jídla tuto reakci zmírní.
Abychom zajistili, že tyto účinky jsou způsobeny arašídy, a nikoli zvýšením celkového obsahu tuku, porovnáme tuto odpověď s jiným testovacím jídlem, které obsahuje směs olejů s podobným složením mastných kyselin jako arašídy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >28
- LDL_C pod 130 mg/dl
- TG pod 350 mg/dl
- Krevní tlak v normálním rozmezí (pod 140/90 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Alergie na arašídy nebo mléčné výrobky
- Známá nesnášenlivost jídel s vysokým obsahem tuku
- KVO, onemocnění ledvin, cukrovka nebo zánětlivá onemocnění v anamnéze
- Použití nesteroidních protizánětlivých nebo imunosupresiv
- Stavy vyžadující použití steroidů
- Užívání léků nebo doplňků pro zvýšené lipidy, krevní tlak nebo glukózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Shake obsahující hustou smetanu ke šlehání, glukózu a čokoládový sirup
|
Perorální dávka tekuté glukózy (75 g) a tuku (s vysokým obsahem nasycených tuků z 60 g těžké smetany ke šlehání).
Pro chuť se přidává čokoládový sirup.
|
|
Experimentální: Arašíd
Shake obsahující kontrolu (smetana ke šlehání, glukóza a čokoládový sirup) + 3 oz arašídů
|
Koktejl obsahující 3,0 unce arašídů (včetně slupky) + kontrola (hustá smetana ke šlehání, glukóza a čokoládový sirup)
|
|
Experimentální: Směs oleje
Kontrolní koktejl s obsahem (hustá smetana ke šlehání, glukózový a čokoládový sirup) + směs oleje (ekvivalent mastných kyselin obsažených v 3oz arašídech)
|
Shake obsahující směs olejů (slunečnicový, sezamový, olivový a palmový olej) + kontrola (hustá smetana ke šlehání, glukóza a čokoládový sirup).
Množství oleje přidaného do kontroly poskytne ekvivalentní množství tuku jako ve 3 uncích (85 g) arašídů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: 0 min
|
0 min
|
|
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
|
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
|
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: 240 min
|
240 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérová glukóza
Časové okno: 0 min
|
0 min
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 0 min
|
0 min
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: 0 min
|
0 min
|
|
Sérová glukóza
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
|
Sérová glukóza
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
|
Sérová glukóza
Časové okno: 240 min
|
240 min
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 240 min
|
240 min
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: 120 min
|
120 min
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: 240 min
|
240 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison M Hill, Ph.D, Penn State University, Department of Nutritiontal Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Penny M. Kris-Etherton, Ph.D, Penn State University, Department of Nutritional Sciences
- Ředitel studie: Li Wang, Penn State University, Department of Nutritional Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKE105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .