Влияние потребления арахиса на постпрандиальное воспаление, уровень глюкозы и триглицеридов (PKEPEANUT)
16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University
Пилотное исследование влияния потребления арахиса на постпрандиальный воспалительный статус, уровень глюкозы и триглицеридов
В этом пилотном исследовании будет изучено влияние острого потребления арахиса на маркеры воспаления, триглицериды и глюкозу.
Гипотеза состоит в том, что пища с высоким содержанием глюкозы/НЖК увеличивает постпрандиальную выработку маркера воспаления, С-реактивного белка (СРБ), и что добавление арахиса к контрольной еде снизит выработку СРБ, а также триглицеридов и глюкозы. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что один прием пищи с высоким содержанием насыщенных жирных кислот (НЖК) и глюкозы может вызвать повышение уровня ИЛ-6, ФНО-α и СРБ у пациентов с абдоминальным ожирением и диабетом.
Поскольку более двух третей населения США имеют избыточный вес или страдают ожирением, важно определить продукты, которые могут ослабить постпрандиальное увеличение липидов, глюкозы и воспаления у этой группы населения.
Таким образом, цель пилотного исследования состоит в том, чтобы определить, вызовет ли контрольный прием пищи с высоким содержанием НЖК/высоким содержанием глюкозы острую воспалительную реакцию у людей с избыточным весом и улучшит ли добавление арахиса к этой еде эту реакцию.
Чтобы убедиться, что эти эффекты связаны с арахисом, а не с увеличением общего содержания жира, мы сравним эту реакцию с другим тестовым приемом пищи, который включает смесь масел с таким же составом жирных кислот, что и арахис.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >28
- LDL_C ниже 130 мг/дл
- ТГ ниже 350 мг/дл
- Артериальное давление в пределах нормы (ниже 140/90 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- Курение
- Аллергия на арахис или молочные продукты
- Известная непереносимость пищи с высоким содержанием жира
- История сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек, диабета или воспалительных заболеваний
- Использование нестероидных противовоспалительных средств или иммунодепрессантов
- Состояния, требующие применения стероидов
- Использование лекарств или добавок при повышенном уровне липидов, артериального давления или глюкозы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Коктейль, содержащий густые взбитые сливки, глюкозу и шоколадный сироп.
|
Пероральная жидкая глюкоза (75 г) и жир (с высоким содержанием насыщенных жиров из 60 г жирных взбитых сливок).
Шоколадный сироп добавляется для аромата.
|
|
Экспериментальный: Арахис
Коктейль, содержащий контроль (взбитые сливки, глюкоза и шоколадный сироп) + 3 унции арахиса
|
Коктейль, содержащий 3,0 унции арахиса (включая кожуру) + контроль (густые взбитые сливки, глюкоза и шоколадный сироп)
|
|
Экспериментальный: Масляная смесь
Коктейль, содержащий контроль (густые взбитые сливки, глюкоза и шоколадный сироп) + смесь масел (эквивалент жирных кислот, содержащихся в арахисе весом 3 унции)
|
Коктейль, содержащий смесь масел (подсолнечное, кунжутное, оливковое и пальмовое масла) + контроль (густые взбитые сливки, глюкоза и шоколадный сироп).
Количество масла, добавленного в контрольный образец, обеспечит количество жира, эквивалентное количеству жира, содержащемуся в 3 унциях (85 г) арахиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: 0мин
|
0мин
|
|
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
|
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
|
С-реактивный белок сыворотки
Временное ограничение: 240 мин.
|
240 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 0 мин
|
0 мин
|
|
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: 0 мин
|
0 мин
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 0 мин
|
0 мин
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 240 мин.
|
240 мин.
|
|
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
|
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
|
Сывороточный инсулин
Временное ограничение: 240 мин.
|
240 мин.
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 60 мин
|
60 мин
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 120 мин
|
120 мин
|
|
Триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 240 мин
|
240 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alison M Hill, Ph.D, Penn State University, Department of Nutritiontal Sciences
- Главный следователь: Penny M. Kris-Etherton, Ph.D, Penn State University, Department of Nutritional Sciences
- Директор по исследованиям: Li Wang, Penn State University, Department of Nutritional Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .