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Bevasizumab intravitréen versus triamcinolone intravitréen dans l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR)

9 août 2010 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Trois injections de bevasizumab intravitréen versus deux injections de triamcinolone intravitréenne dans la prise en charge de l'occlusion de branche veineuse rétinienne

Cet essai clinique randomisé est mené pour évaluer l'effet de trois injections intravitréennes de bevasizumab par rapport à deux injections intravitréennes de triamcinolone dans l'occlusion aiguë de la veine centrale de la rétine. Les résultats sont l'acuité visuelle et l'épaisseur maculaire centrale. Le délai de suivi est de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d, 166666
        • Recrutement
        • Imam Hossein medical center
        • Contact:
          • Alireza Ramezani, Assistant professor
          • Numéro de téléphone: +98 21 22585952
          • E-mail: arramezani@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Alireza Ramezani, Assistant professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Occlusion de la veine centrale de la rétine d'apparition récente (moins de 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • Toute intervention antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Triamcinolone intravitréenne
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Intravitréen, 2 mg, 2 fois, à deux mois d'intervalle.
Comparateur actif: Bevasizumab intravitréen
Médicament: Bevasizumab
Intravitréen, 1,25 mg, 3 fois, à un mois d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
épaisseur maculaire centrale
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Collaborateurs

Ophthalmic Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Première publication (Estimation)

10 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8886

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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