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Bevasizumab intravítreo versus triamcinolona intravítreo en la oclusión de la vena central de la retina (OVCR)

9 de agosto de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tres inyecciones de bevasizumab intravítreo versus dos inyecciones de triamcinolona intravítreo en el tratamiento de la oclusión de rama venosa retiniana

Este ensayo clínico aleatorizado se lleva a cabo para evaluar el efecto de tres inyecciones intravítreas de bevasizumab frente a dos inyecciones intravítreas de triamcinolona en la oclusión aguda de la vena central de la retina. Los resultados son la agudeza visual y el grosor macular central. El tiempo de seguimiento es de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Tehran, Irán (República Islámica de, 166666
        • Reclutamiento
        • Imam Hossein medical center
        • Contacto:
          • Alireza Ramezani, Assistant professor
          • Número de teléfono: +98 21 22585952
          • Correo electrónico: arramezani@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Alireza Ramezani, Assistant professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oclusión de la vena central de la retina de inicio reciente (menos de 3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier intervención previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Triamcinolona intravítrea
Droga: Acetónido de triamcinolona
Intravítreo, 2 mg, 2 veces, con dos meses de diferencia.
Comparador activo: Bevasizumab intravítreo
Droga: Bevasizumab
Intravítreo, 1,25 mg, 3 veces, con un mes de diferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
espesor macular central
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Colaboradores

Ophthalmic Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8886

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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