- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01178697
Intravitreal bevasizumab versus intravitreal triamcinolon i sentral retinal veneokklusjon (CRVO)
9. august 2010 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tre injeksjoner av Intravitreal Bevasizumab versus to injeksjoner av Intravitreal Triamcinolone i behandlingen av grenen retinal veneokklusjon
Denne randomiserte kliniske studien er utført for å evaluere effekten av tre intravitreale injeksjoner av bevasizumab versus to intravitreale injeksjoner av triamcinolon ved akutt sentral retinal veneokklusjon.
Resultatene er synsskarphet og sentral makulær tykkelse.
Oppfølgingstiden er 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 166666
- Rekruttering
- Imam Hossein medical center
-
Ta kontakt med:
- Alireza Ramezani, Assistant professor
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-post: arramezani@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alireza Ramezani, Assistant professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig oppstått (mindre enn 3 måneder) sentral retinal veneokklusjon
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tidligere intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intravitreal triamcinolon
|
Intravitreal, 2 mg, 2 ganger, med to måneders mellomrom.
|
|
Aktiv komparator: Intravitreal bevasizumab
|
Intravitreal, 1,25 mg, 3 ganger, med en måneds mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sentral makulær tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Retinal veneokklusjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- 8886
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral retinal veneokklusjon
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Okklusjon (BRVO)Japan
Kliniske studier på Triamcinolonacetonid
-
King Edward Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtMedialt Plica syndromItalia
-
Barts & The London NHS TrustFullførtKastrasjonsresistent prostatakreftStorbritannia
-
University of WashingtonRekruttering
-
Pia Lopez JornetFullførtOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relatert stressSpania
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Karpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia (Türkiye)
-
Khyber Teaching HospitalFullført
-
Peking University Third HospitalFullført
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkjent
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennåIdiopatisk subglottisk stenoseForente stater