- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01178697
Intravitreal Bevasizumab Versus Intravitreal Triamcinolone i Central retinal veneokklusion (CRVO)
9. august 2010 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tre injektioner af Intravitreal Bevasizumab versus to injektioner af Intravitreal Triamcinolon til behandling af grennethindeveneokklusion
Dette randomiserede kliniske forsøg er udført for at evaluere effekten af tre intravitreale injektioner af bevasizumab versus to intravitreale injektioner af triamcinolon ved akut central retinal veneokklusion.
Resultaterne er synsstyrke og central makulær tykkelse.
Opfølgningstiden er 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 166666
- Rekruttering
- Imam Hossein medical center
-
Kontakt:
- Alireza Ramezani, Assistant professor
- Telefonnummer: +98 21 22585952
- E-mail: arramezani@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Alireza Ramezani, Assistant professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig debut (mindre end 3 måneder) central retinal veneokklusion
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intravitreal triamcinolon
|
Intravitreal, 2 mg, 2 gange, med to måneders mellemrum.
|
|
Aktiv komparator: Intravitreal bevasizumab
|
Intravitreal, 1,25 mg, 3 gange, med en måneds mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
central makulær tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2010
Først opslået (Skøn)
10. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Nethindesygdomme
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Retinal veneokklusion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- 8886
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central retinal veneokklusion
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk makulært ødem (DME) | Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) | Central retinal veneokklusion (CRVO)Canada
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Central retinal veneokklusion med makulært ødem | Nærsynt koroidal neovaskularisering | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemPolen
-
The Emmes Company, LLCNational Eye Institute (NEI); University of California, DavisAfsluttetCentral retinal veneokklusionForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbage
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttetCentral retinal veneokklusionFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBayerAfsluttet
-
Rudolf Foundation ClinicAfsluttet
Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid
-
Patel, Rita Vikram, M.D.Ranbaxy Inc.AfsluttetAkutte steroidresponsive dermatoser | Kroniske steroidresponsive dermatoserForenede Stater
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetDiabetisk retinopatiBrasilien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetMedial Plica SyndromItalien
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
University of California, San FranciscoTeikoku Pharma USA, Inc.Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHoster | Laryngeal sygdom | Kronisk hoste (CC)Forenede Stater
-
Marie BadalamenteRekrutteringCarpometacarpal (CMC) SlidgigtForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOral Lichen PlanusEgypten