- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01186627
Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow Up Study
Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow-Up Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Specifications of the individual items of the original Apgar score were suggested. These specifications slightly changed the Apgars' perspective, but did not alter the number of its components. The specified Apgar should therefore be easily applicable to every delivery room around the world. As a result of these specifications, the Apgar score will not express the efforts of the infant but describe its condition, independently of the requirements needed to achieve this condition. The advantage of the proposed definitions is the applicability in all infants, regardless of resuscitative efforts or gestational age.
To validate the accuracy of the specified version to predict neonatal mortality and long term neurological outcome in preterm infants the present prospective, observational study is planned. The study will test the hypothesis that the specified APGAR-score predicts mortality and morbidity better at 2 years of age than the conventional Apgar-score. Furthermore, the predictive reliability of the specified Apgar can be improved in combination with perinatal data respectively with the expanded Apgar version of the AAP/ACOG.
The primary outcome "condition at 2 years of age" is composed of death and a major neurological deficit. In this case "neurological deficit" is defined by the presence of one of the followings characteristics: index of mental development (Bayley Scale II) <85, blindness, deafness, cerebral palsy.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Recrutement
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Contact:
- Mario Ruediger, Head of Department
- Numéro de téléphone: 0049-351-458-3640
- E-mail: mario.ruediger@uniklinikum-dresden.de
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Chercheur principal:
- Mario Ruediger
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All preterm infants included in the TEST-APGAR Study
Exclusion Criteria:
- Missing parental Consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Ruediger, Technische Universitat Dresden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Test-Apgar Follow-Up
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