Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow Up Study

13 października 2010 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow-Up Study

A specified version of the Apgar-Score, that can be used in newborns under resuscitation, was developed and its value to predict chronic damage in preterm infants will be tested.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Specifications of the individual items of the original Apgar score were suggested. These specifications slightly changed the Apgars' perspective, but did not alter the number of its components. The specified Apgar should therefore be easily applicable to every delivery room around the world. As a result of these specifications, the Apgar score will not express the efforts of the infant but describe its condition, independently of the requirements needed to achieve this condition. The advantage of the proposed definitions is the applicability in all infants, regardless of resuscitative efforts or gestational age.

To validate the accuracy of the specified version to predict neonatal mortality and long term neurological outcome in preterm infants the present prospective, observational study is planned. The study will test the hypothesis that the specified APGAR-score predicts mortality and morbidity better at 2 years of age than the conventional Apgar-score. Furthermore, the predictive reliability of the specified Apgar can be improved in combination with perinatal data respectively with the expanded Apgar version of the AAP/ACOG.

The primary outcome "condition at 2 years of age" is composed of death and a major neurological deficit. In this case "neurological deficit" is defined by the presence of one of the followings characteristics: index of mental development (Bayley Scale II) <85, blindness, deafness, cerebral palsy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mario Ruediger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Former preterm infants with a gestational age below 32 weeks which have been included in the TEST-APGAR Study are now screened at a corrected age of 2 years after birth.

Opis

Inclusion Criteria:

  • All preterm infants included in the TEST-APGAR Study

Exclusion Criteria:

  • Missing parental Consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Ruediger, Technische Universitat Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj