- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01186627
Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow Up Study
Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow-Up Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Specifications of the individual items of the original Apgar score were suggested. These specifications slightly changed the Apgars' perspective, but did not alter the number of its components. The specified Apgar should therefore be easily applicable to every delivery room around the world. As a result of these specifications, the Apgar score will not express the efforts of the infant but describe its condition, independently of the requirements needed to achieve this condition. The advantage of the proposed definitions is the applicability in all infants, regardless of resuscitative efforts or gestational age.
To validate the accuracy of the specified version to predict neonatal mortality and long term neurological outcome in preterm infants the present prospective, observational study is planned. The study will test the hypothesis that the specified APGAR-score predicts mortality and morbidity better at 2 years of age than the conventional Apgar-score. Furthermore, the predictive reliability of the specified Apgar can be improved in combination with perinatal data respectively with the expanded Apgar version of the AAP/ACOG.
The primary outcome "condition at 2 years of age" is composed of death and a major neurological deficit. In this case "neurological deficit" is defined by the presence of one of the followings characteristics: index of mental development (Bayley Scale II) <85, blindness, deafness, cerebral palsy.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Contacto:
- Mario Ruediger, Head of Department
- Número de teléfono: 0049-351-458-3640
- Correo electrónico: mario.ruediger@uniklinikum-dresden.de
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Investigador principal:
- Mario Ruediger
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All preterm infants included in the TEST-APGAR Study
Exclusion Criteria:
- Missing parental Consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Ruediger, Technische Universitat Dresden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Test-Apgar Follow-Up
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