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Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow Up Study

13 de octubre de 2010 actualizado por: Technische Universität Dresden

Trial to Evaluate a Specified Type of Apgar (TEST-APGAR) Follow-Up Study

A specified version of the Apgar-Score, that can be used in newborns under resuscitation, was developed and its value to predict chronic damage in preterm infants will be tested.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Specifications of the individual items of the original Apgar score were suggested. These specifications slightly changed the Apgars' perspective, but did not alter the number of its components. The specified Apgar should therefore be easily applicable to every delivery room around the world. As a result of these specifications, the Apgar score will not express the efforts of the infant but describe its condition, independently of the requirements needed to achieve this condition. The advantage of the proposed definitions is the applicability in all infants, regardless of resuscitative efforts or gestational age.

To validate the accuracy of the specified version to predict neonatal mortality and long term neurological outcome in preterm infants the present prospective, observational study is planned. The study will test the hypothesis that the specified APGAR-score predicts mortality and morbidity better at 2 years of age than the conventional Apgar-score. Furthermore, the predictive reliability of the specified Apgar can be improved in combination with perinatal data respectively with the expanded Apgar version of the AAP/ACOG.

The primary outcome "condition at 2 years of age" is composed of death and a major neurological deficit. In this case "neurological deficit" is defined by the presence of one of the followings characteristics: index of mental development (Bayley Scale II) <85, blindness, deafness, cerebral palsy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dresden, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • University Hospital Carl Gustav Carus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mario Ruediger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Former preterm infants with a gestational age below 32 weeks which have been included in the TEST-APGAR Study are now screened at a corrected age of 2 years after birth.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All preterm infants included in the TEST-APGAR Study

Exclusion Criteria:

  • Missing parental Consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mario Ruediger, Technische Universitat Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria

1 de abril de 2012

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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