- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01203579
Étude de dépistage par tomodensitométrie (TDM) thoracique avec test d'anticorps
20 juin 2012 mis à jour par: Mayo Clinic
Différentes stratégies utilisant des auto-anticorps et/ou CT dans la détection du cancer du poumon
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur du test EarlyCDT-Lung et de la tomodensitométrie à la fois dans la détection du cancer du poumon et les résultats économiques potentiels pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Test EarlyCDT-Lung et tomodensitométrie à la fois pour la détection du cancer du poumon et les résultats économiques potentiels.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Fumeurs actuels ou anciens avec plus de 20 paquets-années d'antécédents et/ou antécédents familiaux de cancer du poumon.
50-75 ans
La description
- Personnes 50-75
- Asymptomatique pour le cancer du poumon
- Fumeurs de cigarettes actuels ou anciens (arrêté de fumer depuis moins de 10 ans)
- Antécédents de tabagisme d'au moins 20 paquets-années
- Antécédents de tabagisme avec des antécédents familiaux de cancer du poumon qui donnent à un individu un risque personnel similaire à un historique de tabagisme de 20 pk/an (c.-à-d. 1% à 5 ans).
- Les personnes mentalement capables de signer un consentement éclairé.
- En assez bonne santé pour subir une résection pulmonaire ou une radiothérapie corporelle stéréotaxique.
- Un formulaire de consentement dûment informé et signé doit avoir été obtenu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Midthun, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2010
Première publication (Estimation)
16 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-003048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .