- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01203579
Estudo de triagem por tomografia computadorizada (TC) de tórax com teste de anticorpos
20 de junho de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Diferentes estratégias usando autoanticorpos e/ou TC na detecção de câncer de pulmão
O objetivo deste estudo é avaliar o valor do teste EarlyCDT-Lung e da tomografia computadorizada na detecção do câncer de pulmão e nos possíveis resultados econômicos da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Teste EarlyCDT-Lung e tomografia computadorizada para detecção de câncer de pulmão e possíveis resultados econômicos.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Fumantes atuais ou ex-fumantes com história > 20 maços/ano e/ou história familiar de câncer de pulmão.
Idade 50-75 anos
Descrição
- Pessoas 50-75
- Assintomático para câncer de pulmão
- Fumantes ou ex-fumantes (pararam de fumar há menos de 10 anos)
- História de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano
- História de tabagismo com história familiar de câncer de pulmão que dá ao indivíduo um risco pessoal semelhante a uma história de tabagismo de 20 pk/anos (ou seja, 1% aos 5 anos).
- Indivíduos mentalmente competentes para assinar um consentimento informado.
- Saudável o suficiente para ser submetido a ressecção pulmonar ou radioterapia estereotáxica corporal.
- Um formulário de consentimento totalmente informado e assinado deve ter sido obtido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Midthun, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-003048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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